CLOBEX 500 microgrammes/g, shampooing

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

propionate de clobétasol 500 microgrammes

Disponible depuis:

GALDERMA INTERNATIONAL

Code ATC:

D07AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

propionate de clobétasol 500 microgrammes

Dosage:

500 microgrammes

forme pharmaceutique:

Shampooing

Composition:

pour 1 g de shampooing > propionate de clobétasol 500 microgrammes

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

CORTICOIDES D’ACTIVITE TRES FORTE (Groupe IV)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D07AD01CLOBEX contient une substance active appelée le propionate de clobétasol ; il appartient à la classe des médicaments appelés corticostéroïdes topiques (ou corticoïdes). Les corticostéroïdes topiques sont classés en groupes suivant leur puissance ; le propionate de clobétasol est un corticostéroïde très puissant.« Topique » signifie qu’il doit être appliqué seulement au niveau de la peau. Les corticoïdes topiques réduisent la rougeur, les démangeaisons et inflammations associées aux problèmes de peau.Le psoriasis du cuir chevelu est causé par la production trop rapide des cellules du cuir chevelu. CLOBEX est utilisé pour traiter le psoriasis modéré du cuir chevelu chez l’adulte.

Descriptif du produit:

CLOBÉTASOL (PROPIONATE DE) 500 microgrammes/g - CLOBEX 500 microgrammes/g, shampooing

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2007-06-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2021
Dénomination du médicament
CLOBEX 500 microgrammes/g, shampooing
Propionate de clobétasol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOBEX 500 microgrammes/g, shampooing et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CLOBEX 500 microgrammes/g,
shampooing ?
3. Comment utiliser CLOBEX 500 microgrammes/g, shampooing ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOBEX 500 microgrammes/g, shampooing ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOBEX 500 microgrammes/g, shampooing ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D07AD01
CLOBEX contient une substance active appelée le propionate de
clobétasol ; il appartient à la classe des
médicaments appelés corticostéroïdes topiques (ou corticoïdes).
Les corticostéroïdes topiques sont classés en
groupes suivant leur puissance ; le propionate de clobétasol est un
corticostéroïde très puissant.
« Topique » signifie qu’il doit être appliqué seulement au
niveau de la peau. Les corticoïdes topiques
réduisent la rougeur, les démangeaisons et inflammations associées
aux problèmes de peau.
Le psoriasis du cuir chevelu est causé par la production trop rapide
des cellule

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOBEX 500 microgrammes/g, shampooing
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propionate de
clobétasol.....................................................................................
500 microgrammes
Pour 1 g de shampooing
Excipient à effet notoire :
Un gramme de shampoing contient 100 milligrammes d’éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Shampooing.
Shampooing liquide visqueux translucide, incolore à jaune pâle
d’odeur alcoolique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement topique du psoriasis modéré du cuir chevelu chez
l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le propionate de clobétasol appartient à la classe de
corticostéroïde topique d’activité plus forte (groupe IV)
et une utilisation prolongée peut entraîner des effets indésirables
graves (voir rubrique 4.4). Si le traitement
par un corticostéroïde local est cliniquement justifié au-delà de
4 semaines, une préparation de
corticostéroïde d’activité moins forte doit être envisagée. Des
cures répétées mais de courte durée de
propionate de clobétasol peuvent être utilisées pour contrôler les
exacerbations (voir détails ci-dessous).
Posologie
CLOBEX doit être appliqué une fois par jour directement sur le cuir
chevelu sec, en faisant attention à bien
couvrir et masser les lésions. Une quantité équivalente à environ
une ½ cuillère à soupe (environ 7,5 ml) par
application est suffisante pour couvrir tout le cuir chevelu.
La dose totale ne doit pas excéder 40 g par semaine.
Mode d’administration
Pour usage cutané sur le cuir chevelu uniquement.
Après application, CLOBEX doit rester posé sans être couvert
pendant 15 minutes. Se laver les mains
soigneusement après l’application. Après 15 minutes, le produit
doit être rincé à fond avec de l’eau et/ou les
cheveux peuvent être lavés en ajoutant si néces