CLOBETASOL SUBSTIPHARM 500 microgrammes/g, shampooing

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

propionate de clobétasol 500 microgrammes

Disponible depuis:

SUBSTIPHARM

Code ATC:

D07AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

propionate de clobétasol 500 microgrammes

Dosage:

500 microgrammes

forme pharmaceutique:

Shampooing

Composition:

pour 1 g de shampooing > propionate de clobétasol 500 microgrammes

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

CORTICOIDES D’ACTIVITE TRES FORTE (Groupe IV)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D07AD01CLOBETASOL SUBSTIPHARM contient une substance active appelée le propionate de clobétasol ; il appartient à la classe des médicaments appelés corticostéroïdes topiques (ou stéroïdes). Les corticostéroïdes topiques sont classés en groupes suivant leur puissance ; le propionate de clobétasol est un corticostéroïde très puissant.« Topique » signifie qu’il doit être appliqué seulement au niveau de la peau. Les stéroïdes topiques réduisent la rougeur, les démangeaisons et inflammations associées aux problèmes de peau.Le psoriasis du cuir chevelu est causé par la production trop rapide des cellules du cuir chevelu. CLOBETASOL SUBSTIPHARM est utilisé pour traiter le psoriasis modéré du cuir chevelu chez l’adulte.

Descriptif du produit:

CLOBÉTASOL (PROPIONATE DE) 500 microgrammes/g - CLOBEX 500 microgrammes/g, shampooing

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-06-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2023
Dénomination du médicament
CLOBETASOL SUBSTIPHARM 500 microgrammes/g, shampooing
Propionate de clobétasol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOBETASOL SUBSTIPHARM 500 microgrammes/g, shampooing
et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CLOBETASOL SUBSTIPHARM 500
microgrammes/g, shampooing ?
3. Comment utiliser CLOBETASOL SUBSTIPHARM 500 microgrammes/g,
shampooing ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOBETASOL SUBSTIPHARM 500 microgrammes/g,
shampooing ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOBETASOL SUBSTIPHARM 500 microgrammes/g,
shampooing ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D07AD01
CLOBETASOL SUBSTIPHARM contient une substance active appelée le
propionate de clobétasol ; il
appartient à la classe des médicaments appelés corticostéroïdes
topiques (ou stéroïdes). Les corticostéroïdes
topiques sont classés en groupes suivant leur puissance ; le
propionate de clobétasol est un corticostéroïde
très puissant.
« Topique » signifie qu’il doit être appliqué seulement au
niveau de la peau. Les stéroïdes topiques réduisent
la rougeur, les démangeaisons et inflammations asso

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOBETASOL SUBSTIPHARM 500 microgrammes/g, shampooing
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propionate de
clobétasol.....................................................................................
500 microgrammes
Pour 1 g de shampooing
_Excipient à effet notoire_ : 1 g de shampoing contient 100 mg
d’éthanol à 96 pour cent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Shampooing.
Shampooing liquide visqueux, incolore à légèrement jaune,
d’apparence claire à légèrement trouble.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement topique du psoriasis modéré du cuir chevelu chez
l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le propionate de clobétasol appartient à la classe la plus puissante
des corticostéroïdes topiques (groupe
IV) et une utilisation prolongée peut entrainer des effets
indésirables graves (voir rubrique 4.4). Si le
traitement par un corticostéroïde local est cliniquement justifié
au-delà de 4 semaines, une préparation de
corticostéroïdes moins puissante doit être envisagée. Des cures
répétées mais de courte durée de propionate
de clobétasol peuvent être utilisées pour contrôler les
exacerbations (voir détail ci-dessous).
Posologie
CLOBETASOL SUBSTIPHARM doit être appliqué une fois par jour
directement sur le cuir chevelu sec, en
faisant attention à bien couvrir et masser les lésions. Une
quantité équivalente à environ une ½ cuillère à
soupe (environ 7,5 ml) par application est suffisante pour couvrir
tout le cuir chevelu.
La dose totale ne doit pas dépasser 50 g par semaine.
Mode d’administration
Pour usage cutané sur le cuir chevelu uniquement.
Après application, CLOBETASOL SUBSTIPHARM doit rester posé sans
être couvert pendant 15 minutes.
Se laver les mains soigneusement après l’application. Après 15
minutes, le produit doit être soigneusement
rincé avec de l’ea