Clipper 5 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dipropionate de Béclométasone 5 mg

Disponible depuis:

Chiesi SA-NV

Code ATC:

A07EA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Beclometasone Dipropionate

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Dipropionate de Béclométasone 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Beclometasone

Descriptif du produit:

CTI code: 277602-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277602-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08025153000242 - Code CNK: 2341451 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2005-11-21

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Notice : Information de l’utilisateur
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Clipper 5 mg – Comprimés gastro-résistants à libération
prolongée
Version 8: 06/2019
CLIPPER 5 MG
COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS À LIBÉRATION PROLONGÉE
DIPROPIONATE DE BÉCLOMÉTASONE
Choses importantes que vous devez savoir concernant Clipper comprimés

Dipropionate de béclométasone est un médicament stéroïdien,
PRESCRIT DANS BEAUCOUP DE
CONDITIONS DIFFÉRENTES, Y COMPRIS DES MALADIES SÉRIEUSES.

Vous devez le prendre d’une façon régulière POUR OBTENIR LE
MAXIMUM DE BÉNÉFICE.

N’arrêtez pas de prendre ce médicament SANS EN PARLER À VOTRE
MÉDECIN – IL EST POSSIBLE QUE
VOUS DEVIEZ DIMINUER LA DOSE GRADUELLEMENT.

Dipropionate de béclométasone peut causer des effets secondaires
chez certaines personnes (LISEZ
LA RUBRIQUE 4 CI-DESSOUS). QUELQUES PROBLÈMES COMME DES CHANGEMENTS
D’HUMEUR (SE SENTIR
DÉPRIMÉ OU EXALTÉ), OU DES PROBLÈMES D’ESTOMAC PEUVENT SE
MANIFESTER D’UN MOMENT À
L’AUTRE. SI, D’UNE FAÇON OU D’UNE AUTRE, VOUS NE VOUS SENTEZ
PAS BIEN, CONTINUER À PRENDRE VOS
COMPRIMÉS, MAIS consultez votre médecin tout de suite.

Certains effets secondaires se manifestent seulement après des
semaines ou des mois. PARMI
CEUX-LÀ, UNE FAIBLESSE DES BRAS ET DES JAMBES OU LE DÉVELOPPEMENT
D’UN VISAGE PLUS ARRONDI
(LISEZ LA RUBRIQUE 4 POUR PLUS D INFORMATION).

Eloignez vous des gens qui ont la varicelle ou le zona, SI VOUS-MÊME
NE LES AVEZ JAMAIS EUS.
ELLES PEUVENT VOUS ATTEINDRE SÉVÈREMENT. SI VOUS AVEZ ÉTÉ EN
CONTACT AVEC LA VARICELLE OU LE
ZONA, consultez votre médecin immédiatement.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donn

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Résumé des caractéristiques du produit
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Clipper 5 mg – Comprimés gastro-résistants à libération
prolongée
Version 8: 06/2019
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CLIPPER 5 mg comprimés gastro-résistants à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de dipropionate de béclométasone.
Excipient à effet notoire: lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés gastro-résistants à libération prolongée
Rond convexe, comprimés enrobés, de couleur d’ivoire.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés sont indiqués pour le traitement de la rectocolite
hémorragique, d’intensité discrète à
modérée, dans la phase active comme thérapie adjuvante à la
thérapie avec 5-ASA chez des patients
qui ne répondent pas à la thérapie avec 5-ASA dans la phase active.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Un comprimé de CLIPPER 5 mg par jour à prendre le matin avant ou
après un déjeuner léger.
Des cycles de thérapie qui n’excèdent pas 4 semaines sont
recommandés.
_Personnes âgées_
Un ajustement spécial de la dose n’est pas recommandé. En tout cas
l’expérience avec CLIPPER chez
des personnes âgées est limitée.
_Population pédiatrique_
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de CLIPPER dans la
population pédiatrique. L’utilisation de
CLIPPER n’est pas recommandée chez les enfants.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d’eau. Les
comprimés ne doivent être ni croqués ni
mâchés.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
- Infections tuberculeuses, mycosiques locales et virales.
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