Clinimix N9G15E sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Sodium Trihydraté 4,31 g/l; Glycine 5,66 mg/ml; Phosphate Dibasique de Potassium 2,61 mg/ml; Valine 3,19 mg/ml; Arginine 6,32 mg/ml; Chlorhydrate de Lysine 1,995 mg/ml - Eq. Lysine 1,595 g/l; Leucine 4,02 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,51 mg/ml; Sérine 2,75 mg/ml; Proline 3,74 mg/ml; Alanine 11,38 mg/ml; Histidine 2,64 mg/ml; Thréonine 2,31 mg/ml; Tryptophane 0,99 mg/ml; Chlorure de Sodium 2,24 mg/ml; Glucose Monohydraté 82,5 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 75 g/l; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,66 g/l; Tyrosine 0,22 mg/ml; Isoleucine 3,3 mg/ml; Méthionine 2,2 mg/ml; Phénylalanine 3,08 mg/ml

Disponible depuis:

Baxter SA-NV

Code ATC:

B05BA10

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Combinations

Descriptif du produit:

CTI Extended: 248141-02; 248141-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2003-02-10

Notice patient

CLINIMIX
Baxter S.A.
Notice
1/18
Version 6.1 (QRD 4.2)
Notice: Information du patient
CLINIMIX N9G15E, SOLUTION POUR PERFUSION
CLINIMIX N14G30E, SOLUTION POUR PERFUSION
CLINIMIX N17G35E, SOLUTION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que CLINIMIX et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CLINIMIX
3.
Comment utiliser CLINIMIX
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver CLINIMIX
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CLINIMIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
CLINIMIX est une solution pour perfusion, qui est présenté en poche
plastique à deux compartiments
contenant respectivement une solution d’acides aminés avec
électrolytes et une solution de glucose
avec calcium.
Les deux compartiments sont séparés par une soudure. Juste avant
l’administration, le contenu des
deux compartiments est mélangé en exerçant une pression sur ceux-ci
ou en enroulant ceux-ci afin de
rompre la soudure.
CLINIMIX est administré afin de fournir de la nutrition aux adultes
et aux enfants par une tubulure
dans une veine quand la nutrition orale habituelle n’est pas
appropriée.
CLINIMIX ne doit être administré que sous supervision médicale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
CLINIMIX ?
CLINIMIX NE DOIT PAS ÊTRE ADMINISTRÉ :
-
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la ru

Résumé des caractéristiques du produit

CLINIMIX N9G15E
Baxter S.A.
Résumé des caractéristiques du produit
Version 11.0 (QRD 4.2)
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
CLINIMIX N9G15E solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CLINIMIX N9G15E
est présenté en poche plastique à deux compartiments contenant
respectivement
une solution d’acides aminés avec électrolytes et une solution de
glucose avec calcium.
La solution injectable d’acides aminés contient 15 acides aminés
de la série L (dont 8 acides aminés
essentiels) indispensables à la synthèse protéique.
Le profil des acides aminés est le suivant :
Acides aminés essentiels / Acides aminés totaux = 41,3%
Acides aminés essentiels / Azote total = 2,83
Acides aminés ramifiés / Acides aminés totaux = 19%
La composition quantitative de CLINIMIX N9G15E est la suivante :
Solution d’acides aminés
à 5,5%
avec électrolytes
Solution de glucose à 15%
avec calcium
PRINCIPES ACTIFS
L-Leucine
L-Phénylalanine
L-Méthionine
L-Lysine
(éq. chlorhydrate de L-Lysine)
L-Isoleucine
L-Valine
L-Histidine
L-Thréonine
L-Tryptophane
L-Alanine
L-Arginine
Glycine
L-Proline
L-Sérine
L-Tyrosine
Acétate de sodium.3H
2
O
Phosphate de potassium dibasique
Chlorure de sodium
Chlorure de magnésium.6H
2
0
Glucose
(éq. glucose monohydraté)
Chlorure de calcium.2H
2
0
4,02 g/l
3,08 g/l
2,20 g/l
3,19 g/l
(3,99 g/l)
3,30 g/l
3,19 g/l
2,64 g/l
2,31 g/l
0,99 g/l
11,39 g/l
6,33 g/l
5,67 g/l
3,74 g/l
2,75 g/l
0,22 g/l
4,31 g/l
5,22 g/l
2,24 g/l
1,02 g/l
150 g/l
(165 g/l)
0,66 g/l
Pour tous les formats disponibles la composition du mélange binaire
obtenu après mélange des deux
compartiments est la suivante :
CLINIMIX N9G15E
Baxter S.A.
Résumé des caractéristiques du produit
Version 11.0 (QRD 4.2)
CLINIMIX
peut
être
supplémenté
avec
des
émulsions
lipidiques
à
10%
ou
à
20%.
Les
compositions de certains mélanges ternaires sont
présentées dans le tableau suivant :
CLINIMI
X
N9G15E
1 l
+
100 ml
d’émulsion
lipidique à
20%*
CLINIMI
X
N9G15E
1,5 l
+
100 ml
d’émulsion
lipidique à