Clindaseptin 25 mg/ml oral opløsning

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

CLINDAMYCINHYDROCHLORID

Disponible depuis:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Code ATC:

QJ01FF01

DCI (Dénomination commune internationale):

clindamycin

Dosage:

25 mg/ml

forme pharmaceutique:

oral opløsning

Date de l'autorisation:

2012-10-05

Résumé des caractéristiques du produit

30. JANUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLINDASEPTIN, ORAL OPLØSNING
1.
D.SP.NR
27805
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Clindaseptin
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Clindamycin 25 mg (som clindamycinhydrochlorid 27,15 mg)
HJÆLPESTOFFER:
Ethanol 96 %
90,56 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
4.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Katte og hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
KATTE:
Til behandling af inficerede sår og abscesser der er forårsaget af
clindamycin-følsomme
arter af _Staphylococcus_ spp. og _Streptococcus _spp.
_48756_spc.docx_
_Side 1 af 6_
HUNDE:

Til behandling af inficerede sår, abscesser og infektioner i mundhule
og tænder,
forårsaget af eller som forbindes med clindamycin-følsomme arter af
_Staphylococcus _
spp_, Streptococcus _spp_, Bacteroides _spp_, Clostridium perfringens,
Fusobacterium _
_necrophorum_

Supplerende behandling ved mekanisk eller kirurgisk periodontal
behandling i
behandlingen af infektioner i de gingivale og periodontale væv

Til behandling af osteomyelitis, forårsaget af _Staphylococcus
aureus_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til kaniner, hamstre, marsvin, chinchillaer, heste
eller drøvtyggere, da
indtagelsen af clindamycin kan medføre alvorlige gastrointestinale
forstyrrelser hos disse
arter, som til tider kan være fatal.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for clindamycin
eller lincomycin, eller
over for et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Uhensigtsmæssig brug af produktet kan øge prævalensen af bakterier,
der er resistente over
for clindamycin. Clindamycin bør så vidt muligt kun anvendes efter
følsomhedstests. Der
skal tages hensyn til officielle nationale og lokale antimikrobielle
retningslinier.
Clindamycin udviser parallel-resistens med lincomycin og co-resistens
med erythromycin.
Der er