CLINDAMYCINE MIP 600 mg/4 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clindamycine

Disponible depuis:

MIP PHARMA GMBH

Code ATC:

J01FF01

DCI (Dénomination commune internationale):

clindamycin

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour un flacon > clindamycine : 600 mg . Sous forme de : phosphate de clindamycine

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS DE LA FAMILLE DES LINCOSAMIDES

Descriptif du produit:

585 141-2 ou 34009 585 141 2 8 - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml ( abrogée le 04/10/2016) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 142-9 ou 34009 585 142 9 6 - 5 ampoule(s) en verre de 4 ml ( abrogée le 04/10/2016) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 143-5 ou 34009 585 143 5 7 - 25 ampoule(s) en verre de 4 ml ( abrogée le 04/10/2016) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 5 - 1 flacon(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 2 - 5 flacon(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 9 - 25 flacon(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2013-07-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2016
Dénomination du médicament
CLINDAMYCINE MIP 600 mg/4 ml, solution injectable
Clindamycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLINDAMYCINE MIP 600 mg/4 ml, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CLINDAMYCINE MIP 600 mg/4 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser CLINDAMYCINE MIP 600 mg/4 ml, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLINDAMYCINE MIP 600 mg/4 ml, solution injectable
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CLINDAMYCINE MIP 600 mg/4 ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS DE LA
FAMILLE DES LINCOSAMIDES, code ATC :
J01FF01
.
Ce médicament est un antibiotique qui appartient à la famille des
lincosanides.
Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines
infections bactériennes sévères dues à des germes
sensibles à cet antibiotique.
Ce médicament est également utilisé chez les patients allergiques
aux bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines) dans
la prévention des infections post-opératoires en :
·
Neurochirurgie ;
·
Chirurgie digestive so

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLINDAMYCINE MIP 600 mg/4 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clindamycine
.......................................................................................................................
600 mg
Sous forme de phosphate de clindamycine
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
En curatif
Elles sont limitées aux infections sévères, dues à des germes
définis comme sensibles, dans leurs manifestations :
·
ORL,
·
bronchopulmonaires,
·
stomatologiques,
·
cutanées,
·
génitales,
·
ostéoarticulaires,
·
abdominales post-chirurgicales,
·
septicémiques,
à l'exception des infections méningées, même à germes sensibles,
en raison d'une diffusion insuffisante de cet antibiotique
dans le LCR.
En prophylaxie
Pour les patients allergiques aux bêtalactamines, prophylaxie des
infections post-opératoires en:
·
neurochirurgie ;
·
chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un aminoside
;
·
chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en
association avec un aminoside ;
·
chirurgie gynécologique en association avec un aminoside ;
·
amputation de membre en association avec un aminoside.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement curatif
·
adultes: 600 à 2400 mg/24 heures, en 2, 3 ou 4 administrations;
·
enfants: 15 à 40 mg/kg/24 heures, en 3 ou 4 administrations.
Traitement