Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA Fagron, oplossing voor cutaan gebruik

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE 8,85 mg/ml

Disponible depuis:

Fagron NL B.V. Venkelbaan 101 2908 KE CAPELLE AAN DEN IJSSEL

Code ATC:

D10AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE 8,85 mg/ml

forme pharmaceutique:

Oplossing voor cutaan gebruik

Composition:

ETHANOL 96 % ; METHANOL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,

Mode d'administration:

Cutaan gebruik

Domaine thérapeutique:

Clindamycin

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: ETHANOL 96 %; METHANOL; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

FAGRON
_ _
CTD - Module 1.3.1.3.
Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA Fagron,
oplossing voor cutaan gebruik
Package Leaflet
Regulatory Affairs
Seq. 0001
Page 1 of 7
PATIËNTENBIJSLUITER
FAGRON
_ _
CTD - Module 1.3.1.3.
Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA Fagron,
oplossing voor cutaan gebruik
Package Leaflet
Regulatory Affairs
Seq. 0001
Page 2 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CLINDAMYCINE LOTION 10 MG/ML FNA FAGRON, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Clindamycine hydrochloride hydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw
arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1
Wat is Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA Fagron en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3
Hoe gebruikt u dit middel?
4
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u dit middel?
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLINDAMYCINE LOTION 10 MG/ML FNA FAGRON EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Clindamycine is een antibioticum van het lincomycine-type en remt de
groei van
bepaalde soorten bacteriën. Bacteriën (ziekteverwekkers) in de
talgklieren van de
huid verergeren acne.
Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA Fagron wordt gebruikt bij matige tot
ernstige
vormen van acne, indien middelen zonder antibiotica onvoldoende
resultaat
hebben opgeleverd.
Wordt uw klacht na 4 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan
contact op met uw arts.
FAGRON
_ _
CTD - Module 1.3.1.3.
Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA Fagron,
oplossing voo

Résumé des caractéristiques du produit

FAGRON
_ _
CTD - Module 1.3.1.1.
Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA Fagron,
oplossing voor cutaan gebruik
Summary of Product
Characteristics
Regulatory Affairs
Seq. 0001
Page 1 of 9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
FAGRON
_ _
CTD - Module 1.3.1.1.
Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA Fagron,
oplossing voor cutaan gebruik
Summary of Product
Characteristics
Regulatory Affairs
Seq. 0001
Page 2 of 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA Fagron, oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per ml 10 mg Clindamycinehydrochloride hydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA Fagron wordt gebruikt bij matige tot
ernstige
vormen van acne indien lokale therapeutische behandelingen zonder
antibiotica
geen en/of niet genoeg effect vertonen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
Tweemaal daags dun aanbrengen op de aangedane huid.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en effectiviteit van Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA
Fagron is
niet vastgesteld in kinderen jonger dan 12 jaar, aangezien acne
vulgaris slechts
zelden voorkomt in deze leeftijdsgroep.
Het middel wordt toegepast bij volwassenen en kinderen ouder dan 12
jaar.
Wijze van toediening
Breng, na reinigen van de huid, Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA
Fagron
tweemaal daags (b.v. ‘s morgens en ‘s avonds) dun aan op de
aangedane huid. Bij
verpakking in de fles wordt de lotion aangebracht d.m.v. een watje.
Klinische ervaring toont aan dat het merendeel van de patiënten een
duidelijke
verbetering van de ziekte na 4 weken behandeling laat zien. Indien er
geen of
onvoldoende verbetering is opgetreden na deze periode, dient de
patiënt zijn arts
te raadplegen. Indien bacteriële resistentie is opgetreden, dient het
gebruik van
Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA Fagron te worden onderbroken
gedurende
ee