Clindamycin Sandoz 300 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Clindamycine 348,4 mg - Eq. Clindamycine 300 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

J01FF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Clindamycin Hydrochloride

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Chlorhydrate de Clindamycine 348.4 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Clindamycin

Descriptif du produit:

CTI code: 381902-06 - Taille de l'emballage: 32 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001018 - Code CNK: 3046117 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381902-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001001 - Code CNK: 2807618 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381902-02 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000998 - Code CNK: 2979573 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381902-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381902-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2885747 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381902-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-12-09

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CLINDAMYCIN SANDOZ 150 MG GÉLULES
CLINDAMYCIN SANDOZ 300 MG GÉLULES
Clindamycine
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Clindamycin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Clindamycin Sandoz
3.
Comment prendre Clindamycin Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Clindamycin Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CLINDAMYCIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La clindamycine est un antibiotique, un médicament destiné à
combattre certains germes pathogènes. Elle
appartient au groupe des lincosamides.
Clindamycin Sandoz est utilisé en cas d’infection par des
bactéries au niveau du nez, de la gorge, des
oreilles, des voies respiratoires, de la peau, des os, des
articulations, du cœur, des dents, des organes
sexuels ou des organes digestifs. Clindamycin Sandoz peut aussi être
utilisé en cas d’infections des
poumons et du cerveau chez les patients atteints du SIDA, ainsi
qu’en cas de malaria.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CLINDAMYCIN SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS CLINDAMYCIN SANDOZ
-
si vous êtes allergique à la clindamycine, à la lincomycine ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament men

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Clindamycin Sandoz 150 mg gélules
Clindamycin Sandoz 300 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 gélule de Clindamycin Sandoz 150 mg contient 150 mg de
clindamycine, correspondant à 169,235
mg de chlorhydrate de clindamycine.
1 gélule de Clindamycin Sandoz 300 mg contient 300 mg de
clindamycine, correspondant à 348,40
mg de chlorhydrate de clindamycine.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque gélule de Clindamycin Sandoz 150 mg contient 78,80 mg de
lactose monohydraté.
Chaque gélule de Clindamycin Sandoz 300 mg contient 147,67 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
Clindamycin Sandoz 150 mg gélules: gélules opaques,
brunes/rouge-brun, composées de gélatine.
Clindamycin Sandoz 300 mg gélules: gélules opaques, brunes,
composées de gélatine.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La clindamycine est indiquée dans le traitement des infections
graves, provoquées par des germes
aérobies à Gram positif, sensibles à la clindamycine, tels que les
streptocoques, les pneumocoques et
les staphylocoques, ou par des bactéries anaérobies sensibles (voir
rubrique 5.1) :
1.
Infections des voies respiratoires supérieures: sinusite chronique
induite par des germes
anaérobies.
La clindamycine peut être utilisée dans certains cas d'otite moyenne
chronique suppurante ou
comme traitement d’appoint avec un antibiotique actif contre les
organismes aérobies à Gram
négatif. Les infections induites par
_H. influenzae_
ne constituent pas une indication (voir
rubrique 5.1).
La clindamycine peut aussi être utilisée en cas de
pharyngo-amygdalite récurrente.
2.
Infections des voies respiratoires inférieures telles qu’épisodes
infectieux de bronchite
chronique et de pneumonie.
3.
Infections graves de la peau et des tissus mous induites par des
germes sensibles.
4.
Infections osseuses et articulaires telles qu'ostéomyélite et
ar