Clindamycin Mylan 150 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

Disponible depuis:

Mylan Germany GmbH (8185157)

Code ATC:

J01FF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Clindamycin 2-dihydrogen phosphate

forme pharmaceutique:

Injektions-/Infusionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 178,245 Milligramm

Mode d'administration:

intramuskuläre Anwendung; Intravenöse Anwendung nach Verdünnung

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2018-03-26

Notice patient

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLINDAMYCIN MYLAN 150 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Clindamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clindamycin Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clindamycin Mylan beachten?
3.
Wie ist Clindamycin Mylan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clindamycin Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLINDAMYCIN MYLAN
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Clindamycin (als
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat) und ist ein
Antibiotikum. Es wird zur Behandlung von Infektionen angewendet.
Clindamycin Mylan wird zur Behandlung schwerer Infektionen angewendet.
Insbesondere sind
dies Infektionen, die mit anderen Antibiotika nicht erfolgreich
behandelt werden konnten und
solchen, die durch Bakterien verursacht werden, die empfindlich
gegenüber dem Wirkstoff
Clindamycin sind.
Clindamycin wird angewendet zur Behandlung von:
-
Infektionen der tiefen Atemwege
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
chronischer Sinusitis
-
Infektionen im Bauchraum (Peritonitis)
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
-
Infektionen der Haut und Weichteile
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLINDAMYCIN MYLAN
BEACHTEN?
CLINDAMYCIN MYLAN
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
2
-
wenn Sie allergisch gegen Clindamycin, Lincomycin (ein anderes
Antibiotikum) od

Résumé des caractéristiques du produit

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindamycin Mylan 150 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält Clindamycin-2-dihydrogenphosphat entsprechend
150 mg Clindamycin.
Eine 2ml-Durchstechflasche mit 2 ml Lösung enthält 300 mg
Clindamycin.
Eine 5ml-Durchstechflasche mit 4 ml Lösung enthält 600 mg
Clindamycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Durchstechflasche mit 2 ml (2 ml Lösung) enthält 13 mg Natrium
(0,57 mmol).
1 Durchstechflasche mit 5 ml (4 ml Lösung) enthält 26 mg Natrium
(1,13 mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Clindamycin Mylan ist eine klare, farblose bis hellgelbe Lösung, frei
von sichtbaren Partikeln in
einer durchsichtigen Durchstechflasche.
pH-Wert = 5,5 – 7,0
Osmolalität = 700 bis 950 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clindamycin Mylan ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1):
-
Knochen- und Gelenkinfektionen
-
Chronische Sinusitis
-
Infektionen der tiefen Atemwege
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
-
Infektionen des Beckenraums und Infektionen der weiblichen
Geschlechtsorgane
-
Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteile.
Bei Infektionen mit aeroben Erregern stellt Clindamycin eine mögliche
Behandlungsalternative
dar, wenn andere Antibiotika nicht wirksam oder kontraindiziert sind
(z. B. bei Penicillin-Allergie).
Bei Infektionen mit anaeroben Erregern ist die Behandlung mit
Clindamycin als Mittel der ersten
Wahl vorgesehen.
2
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sollten beachtet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren _
-
zur Behandlung schwerer Infektionen (wie intraabdominelle Infektionen,
Infektionen des
Beckenraums bei Frauen oder andere schwere