Clindamycin hameln 150 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

klindamycinfosfat

Disponible depuis:

Hameln Pharma gmbh

Code ATC:

J01FF01

DCI (Dénomination commune internationale):

clindamycin phosphate

Dosage:

150 mg/ml

forme pharmaceutique:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Composition:

bensylalkohol Hjälpämne; klindamycinfosfat 178,2 mg Aktiv substans

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 100 x 2 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 5 x 4 ml; Ampull, 100 x 4 ml; Ampull, 10 x 4 ml

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2021-08-20

Notice patient

1 / 9
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CLINDAMYCIN HAMELN 150 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
klindamycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
Namnet på detta läkemedel är Clindamycin hameln 150 mg/ml
injektions-/infusionsvätska, lösning men
det kommer att kallas Clindamycin hameln i resten av denna
bipacksedel.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Clindamycin hameln är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Clindamycin hameln
3.
Hur Clindamycin hameln ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clindamycin hameln ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD CLINDAMYCIN HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clindamycin hameln innehåller den aktiva substansen klindamycin, som
är ett antibiotikum som används
för att behandla följande svåra bakterieinfektioner hos vuxna och
barn äldre än 4 veckor:

Ben- och ledinfektioner

Kroniska bihåleinfektioner

Nedre luftvägsinfektioner

Komplicerade bukinfektioner

Infektioner i fortplantningsorganen

Komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner.
Klindamycin som finns i Clindamycin hameln kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR CLINDAMYCIN HAMELN
CLINDAMYCIN HAMELN FÅR INTE GES:
•
Om du är allergisk mot klindamycin, linkomycin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH

Résumé des caractéristiques du produit

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clindamycin hameln 150 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml lösning innehåller klindamycinfosfat motsvarande 150 mg
klindamycin.
Varje ampull med 2 ml lösning innehåller klindamycinfosfat
motsvarande 300 mg klindamycin.
Varje ampull med 4 ml lösning innehåller klindamycinfosfat
motsvarande 600 mg klindamycin.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje ml lösning innehåller 9 mg bensylalkohol - se avsnitt 4.4.
Varje ml lösning innehåller upp till 8,6 mg natrium - se avsnitt
4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedlet är en klar, färglös till svagt gulfärgad lösning, fri
från synliga partiklar.
pH 5,5 - 7,0
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Clindamycin hameln är avsett för behandling av följande svåra
infektioner orsakade av känsliga
mikroorganismer (se avsnitt 5.1) hos vuxna och barn äldre än 4
veckor:
-
Ben- och ledinfektioner
-
Kronisk sinuit
-
Infektioner i nedre luftvägarna
-
Komplicerade intraabdominella infektioner
-
Bäckeninfektioner och genitala infektioner hos kvinnor
-
Komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner.
Hänsyn bör tas till officiell vägledning om lämplig användning av
antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar äldre än 12 år_
-
För behandling av svåra infektioner:
-
1 800 till 2 700 mg klindamycin dagligen, motsvarande 12 till 18 ml
Clindamycin hameln
administrerat i två till fyra lika stora doser, vanligtvis i
kombination med ett antibiotikum med
god aktivitet mot aeroba gramnegativa bakterier, särskilt i fall av
•
Intraabdominella infektioner (såsom peritonit och buksabscess)
•
Bäckeninfektioner och genitala infektioner hos kvinnor (såsom PID,
endometrit,
perivaginala infektioner, tuboovariala abscesser, salpingit och
bäckencellulit)
•
Misstänkt
polymikrobiell
lunginfektion
(såsom
vid
aspira