CLINDAMICINA SAME

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Clindamicina

Disponible depuis:

SAVOMA MEDICINALI S.P.A.

Code ATC:

D10AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Clindamycin

Unités en paquet:

"1% GEL" 1 TUBO DA 30 G

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Clindamicina

Descriptif du produit:

028024014 - 1% GEL 1 TUBO DA 30 G - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
clindamicina same 1% gel
clindamicina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene informazioni
importanti per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è CLINDAMICINA SAME e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CLINDAMICINA SAME
3.
Come usare CLINDAMICINA SAME
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLINDAMICINA SAME
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è CLINDAMICINA SAME e a cosa serve
CLINDAMICINA SAME è un gel da applicare sulla pelle che contiene il
principio attivo clindamicina. La
clindamicina è un antibiotico con forte effetto antibatterico nei
confronti del principale batterio responsabile
dell’acne (Propionebacterium acnes). CLINDAMICINA SAME è indicato
per il trattamento locale dell’acne
(acne volgare).
2.
Cosa deve sapere prima di usare CLINDAMICINA SAME
Non usi CLINDAMICINA SAME
•
se è allergico alla clindamicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
•
se è allergico alla lincomicina.
•
se ha sofferto di disturbi infiammatori intestinali (enterite, colite
ulcerativa e colite associata all’uso di
antibiotici compresa la colite pseudomembranosa).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CLINDAMICINA SAME.
•
Eviti il contatto di questo medicinale con gli occhi, la bocca, le
narici e le mucose in quanto potrebbe
risultare irritante. Qualora ciò avvenisse pratichi un accurato
lavaggio co

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLINDAMICINA SAME 1% GEL
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di gel contengono:
CLINDAMICINA FOSFATO 1,188 g pari a Clindamicina 1,000 g.
Eccipienti con effetti noti:
propilenglicole (E1520) (5,000 g/100 g), metile paraidrossibenzoato
(E218) (0,150 g/100 g), propile
paraidrossibenzoato (0,030 g/100 g).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gel.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento locale dell’acne volgare.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Applicare 1-2 volte al giorno, secondo indicazione medica, uno strato
sottile di CLINDAMICINA
SAME gel sulle zone interessate.
Lavare e asciugare la cute prima di applicare il medicinale.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti; in particolare verso la
Clindamicina e la Lincomicina.
Soggetti con precedenti di enterite, colite ulcerativa e colite
associata all’uso di antibiotici,
includendo la colite pseudomembranosa.
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Il preparato non deve essere portato a contatto degli occhi, della
bocca, delle narici e delle mucose.
Qualora ciò avvenga si consiglia di praticare un accurato lavaggio
con acqua.
In caso di comparsa di effetti secondari quali: rossore, secchezza
della pelle, sensazione di bruciore,
è opportuno informare il medico.
Dopo applicazione topica di clindamicina, l’assorbimento
dell’antibiotico avviene attraverso la
superficie cutanea (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche);
il prodotto viene assorbito in
quantità minima per via sistemica. Raramente sono state riportate
diarrea e colite in seguito
all’utilizzo di clindamicina per via topica. Pertanto, il medico
deve essere avvertito della possibilità
della comparsa di diarrea o colite associati all’utilizzo
dell’antibiotico. In caso di diarrea consistente
o prolungata nel tempo il medicinale deve essere interrotto e dev