CLINDAFLUID 1%, solution pour application cutanée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clindamycine base

Disponible depuis:

ACM

Code ATC:

D10AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

clindamycin base

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml > clindamycine base : 10 mg . Sous forme de : phosphate de clindamycine

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec embout(s) compte-gouttes (incorporé)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIINFECTIEUX POUR LE TRAITEMENT DE L'ACNE

Descriptif du produit:

363 224-9 ou 34009 363 224 9 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec embout(s) compte-gouttes (incorporé) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2015;363 225-5 ou 34009 363 225 5 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec embout(s) compte-gouttes (incorporé) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2015;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2004-02-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2012
Dénomination du médicament
CLINDAFLUID 1 %, solution pour application cutanée
Clindamycine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLINDAFLUID 1 %, solution pour application cutanée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CLINDAFLUID 1 %, solution pour
application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER CLINDAFLUID 1 %, solution pour application
cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLINDAFLUID 1 %, solution pour application
cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLINDAFLUID 1 %, solution pour application cutanée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé dans le traitement de l'acné.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CLINDAFLUID 1 %, solution pour
application cutanée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS UTILISER CLINDAFLUID 1%, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE EN
CAS d'allergie connue à la lincomycine, à la
clindamycine ou l'un des composants (voir composition).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
PRENDRE DES PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES AVEC CLINDAFLUID 1%, SOLUTION
POUR APPLICATION CUTANÉE:
En cas de diarrhées importantes, pendant ou après le traitement par
ce médicament, le signaler sans délai au médecin
traitant.
En cas d'allergie connue ou d'antécédent de colites, prévenir le

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLINDAFLUID 1 %, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clindamycine
.....................................................................................................................................
10 mg
Sous forme de phosphate de clindamycine
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine.
Elles sont limitées au traitement de l'acné.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Usage externe.
Ne pas avaler.
Après nettoyage de la peau, tamponner 2 fois par jour sur les
surfaces à traiter.
4.3. Contre-indications
·
Allergie à la lincomycine, à la clindamycine ou à l'un des
excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Aucune diarrhée importante ni colite pseudo-membraneuse n'a été
observée au cours d'essais contrôlés.
Cependant, par voie générale, des cas de diarrhées graves et
persistantes ont été rapportés pendant ou après un traitement
par la clindamycine. Cette complication a également été décrite
avec d'autres antibiotiques. Ces diarrhées sont parfois
symptomatiques d'une colite pseudo-membraneuse qui peut être
mortelle. Une ou plusieurs toxines produites par les
Clostridia peuvent être une cause essentielle de ces colites.
Toute diarrhée grave, survenant même plusieurs semaines après
l'arrêt des médicaments, doit être, a priori, imputée au
traitement. L'administration de produits favorisant le stase fécale
doit alors être évitée. Cette diarrhée impose l'arrêt du
traitement et les formes graves l'hospitalisation. Il e