Clindabactin 440 mg kauwtabletten voor honden

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Disponible depuis:

Dechra Regulatory B.V.

Code ATC:

QJ01FF01

DCI (Dénomination commune internationale):

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

forme pharmaceutique:

Kauwtablet

Composition:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 477,7 mg/stuk,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Type d'ordonnance:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Groupe thérapeutique:

Honden

Domaine thérapeutique:

Clindamycin

Statut de autorisation:

NL/V/0317/003

Date de l'autorisation:

2019-06-18

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2023/REG NL 122623/zaak 1010613
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 27 maart 2023 via de Union
Product Database
met submission ID 6972 van Dechra Regulatory B.V. te Bladel
tot wijziging van de
vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel
CLINDABACTIN 440
MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN , ingeschreven onder nummer REG NL
122623;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel CLINDABACTIN 440 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN ,
ingeschreven onder nummer REG NL 122623, zoals aangevraagd d.d. 27
maart
2023, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 122623/zaak 1010613
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 25 mei 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._