Climodien 2 mg - 2 mg compr. enr.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Valérate d'Oestradiol 2 mg - Eq. Oestradiol 1,52 mg; Diénogest 2 mg

Disponible depuis:

Bayer SA-NV

Code ATC:

G03FA

DCI (Dénomination commune internationale):

Estradiol Valerate; Dienogest

Dosage:

2 mg -2 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé enrobé

Composition:

Valérate d'Oestradiol 2 mg; Diénogest 2 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Progestogens and Estrogens, Fixed Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 227053-02 - Taille de l'emballage: 84 (3 x 28) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04057598002110 - Code CNK: 1644798 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 227053-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1644780 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2001-09-24

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
CLIMODIEN 2 MG/2 MG, COMPRIMÉS ENROBÉS
Valérate d’estradiol 2 mg / dienogest 2 mg
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Climodien et dans quel cas est-il utilise?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Climodien?
Antécédents médicaux et examens réguliers
Ne prenez pas Climodien
Avertissements et précautions THS et cancer
Effet des THS sur le cœur et la circulation
Autres pathologies
Autres médicaments et ClimodienAnalyse de laboratoire
Grossesse et allaitement
Conduite de véhicules et utilisation des machines
Climodien contient du saccharose, du lactose et du glucose
(différents type de sucre)
3.
Comment prendre Climodien?
Si vous avez pris plus de Climodien que vous n’auriez dû
Si vous oubliez de prendre Climodien
Si vous arrêtez de prendre Climodien
Si vous devez subir une intervention chirurgicale
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Climodien?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CLIMODIEN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Climodien est un traitement hormonal substitutif (ou THS). Il contient
deux types d’hormone féminine :
un estrogène et un progestatif. Climodien est utilisé chez les
femmes ménopausées dont les dernières
menstruations naturelles sont survenues

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLIMODIEN 2MG /2 MG, COMPRIMÉS ENROBÉS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé contient 2,0 mg de valérate d’estradiol
(correspond à 1,52 mg estradiol)
et 2,0 mg de dienogest.
Excipients à effet notoire:
lactose monohydraté 27,8 mg,
saccharose 23,7 mg,
glucose liquide 1,7 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés.
Comprimés enrobés, ronds et brillants, de couleur rose pâle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées depuis plus de 1 an et non hystérectomisées.
L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Instauration du traitement par Climodien_
S’il s’agit d’une première prescription chez les femmes
n’ayant jamais pris de THS ou s’il s’agit
d’un relais d’un THS combiné continu, le traitement peut être
commencé n’importe quel jour du
cycle.
S’il s’agit d’un relais d’un THS séquentiel continu, le
traitement doit être commencé le lendemain
de la fin du cycle de traitement précédent.
S’il s’agit d’un relais d’un THS cyclique, le traitement doit
être commencé le lendemain de la
période sans traitement.
La posologie est d’un comprimé par jour. Chaque plaquette contient
28 jours de traitement.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés entiers, avec un peu de liquide.
Il s’agit d’un traitement
continu, sans interruption, c’est-à-dire qu’il faut commencer une
plaquette dès que la plaquette
précédente est terminée.
Les comprimés doivent être pris chaque jour, de préférence à la
même heure.
En cas d’oubli, le comprimé oublié doit être pris dès que
possible. Si la dernière prise remonte à
plus de 24 heures, il ne faut pas prendre de co