CLIMESTA 1 mg/5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

estradiol

Disponible depuis:

ABBOTT PRODUCTS SAS

DCI (Dénomination commune internationale):

estradiol

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > estradiol : 1 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 1,03 mg > dydrogestérone : 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

progestatifs et estrogènes en association.

Descriptif du produit:

356 601-5 ou 34009 356 601 5 2 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 602-1 ou 34009 356 602 1 3 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2001-03-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2012
Dénomination du médicament
CLIMESTA 1 mg/5 mg, comprimé pelliculé
ESTRADIOL, DYDROGESTÉRONE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLIMESTA 1 mg/5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLIMESTA
1 mg/5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLIMESTA 1 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLIMESTA 1 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLIMESTA 1 mg/5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient un estrogène naturel et de la
dydrogestérone.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à
un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un
traitement hormonal substitutif ou THS.
CLIMESTA 1 mg/5 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans la
prévention de l'ostéoporose liée à la ménopause, chez la
femme ayant un risque accru de fracture et présentant soit une
intolérance soit une contre-indication aux autres traitements
indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.
L'expérience de ce traitement chez les femmes de plus de 65

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLIMESTA 1 mg/5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol
.........................................................................................................................................
1,00 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
...................................................................................................
1,03 mg
Dydrogestérone
...............................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds biconvexes de couleur saumon gravés "S"
sur une face et "379" sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées. CLIMESTA
1 mg/5 mg ne doit être utilisé que chez les femmes en ménopause
confirmée (plus de 12 mois après les dernières règles
spontanées).
Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant
un risque accru de fracture ostéoporotique et
présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres
traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
CLIMESTA 1 mg/5 mg est un THS combiné continu.
La posologie est d'un comprimé par jour. CLIMESTA 1 mg/5 mg doit
être pris de manière continue, sans interruption entre
les plaquettes.
CLIMESTA 1 mg/5 mg peut être pris avec ou sans nourriture.
INITIATION DU TRAITEMENT PAR CLIMESTA 1 MG/5 MG:
Les femmes présentant une ménopause naturelle doivent débuter le
traitement par CLIMESTA 1 mg/5 mg 12 mois après
leurs dernières règles spontan�