CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

estradiol 0; dydrogestérone 2

Disponible depuis:

THERAMEX IRELAND LIMITED

Code ATC:

G03FA14.

DCI (Dénomination commune internationale):

estradiol 0; dydrogestérone 2

Dosage:

0,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > estradiol 0,5 mg sous forme de : estradiol hémihydraté > dydrogestérone 2,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

système génito-urinaire et hormones sexuelles

indications thérapeutiques:

CLIMASTON est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d’hormones féminines, un estrogène, l’estradiol et un progestatif, la dydrogestérone. CLIMASTON est utilisé chez les femmes ménopausées qui n’ont plus leurs règles depuis plus de 12 mois.CLIMASTON est utilisé :Pour soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.Pendant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps de la femme diminue et peut entraîner des symptômes tels qu’une chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur). CLIMASTON soulage ces symptômes après la ménopause. Votre médecin vous prescrira CLIMASTON uniquement si ces symptômes affectent de façon importante votre qualité de vie.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-07-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
Dénomination du médicament
CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé
Estradiol/dydrogestérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Le nom complet de votre médicament est CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg. Dans
cette notice, le nom abrégé
CLIMASTON est utilisé.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
CLIMASTON est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient
deux types d’hormones féminines,
un estrogène, l’estradiol et un progestatif, la dydrogestérone.
CLIMASTON est utilisé chez les femmes
ménopausées qui n’ont plus leurs règles depuis plus de 12 mois.
CLIMASTON est utilisé :
Pour soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.
Pendant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le
corps de la femme diminue et peut
entraîner des symptôme

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient de l’estradiol hémihydraté équivalant
à 0,5 mg d’estradiol et 2,5 mg de
dydrogestérone.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté 117,4 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond (7 mm) biconvexe de couleur jaune avec
l’inscription "379" sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées depuis plus de 12 mois depuis les dernières règles
spontanées.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg est un THS combiné continu pour
administration orale.
L’estrogène et le progestatif sont administrés tous les jours sans
interruption.
La posologie est d'un comprimé par jour pendant un cycle de 28 jours.
CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg doit
être pris de manière continue, sans interruption entre les
plaquettes.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post ménopausiques, la dose
minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée
possible (voir rubrique 4.4).
Un traitement combiné continu peut être débuté avec CLIMASTON 0,5
mg/2,5 mg en fonction de
l’ancienneté de la ménopause et de la sévérité des symptômes.
Les femmes présentant une ménopause
naturelle doivent débuter le traitement par CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg
au plus tôt 12 mois après leurs
dernières règles spontanées. Dans le cas d'une ménopause
chirurgicale, le traitement peut débuter
immédiatement.
Le dosage peut être adapté en fonction de la réponse au traitement.
Les patientes traitées préalablement par un autre traiteme