Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
эноксапарин-natrijum
AMICUS SRB D.O.O.
B01AB05
enoksaparin-natrijum
40mg/0.4mL
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40mg/0.4mL; napunjen injekcioni špric, 10x0.4mL
SZR
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - LE TRAIT
JKL: 0062206
OBNOVA
2019-07-23
1 od 17 UPUTSTVO ZA LEK CLEXANE ® , 20 MG/0,2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU CLEXANE ® , 40 MG/0,4 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU CLEXANE ® , 60 MG/0,6 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU CLEXANE ® , 80 MG/0,8 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU INN: ENOKSAPARIN-NATRIJUM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. – Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. – Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu, ili medicinskoj sestri. – Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. – Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Clexane čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Clexane 3. Kako se primenjuje lek Clexane 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Clexane 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 17 1. ŠTA JE LEK CLEXANE I ČEMU JE NAMENJEN Ime leka koji koristite je Clexane, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu. Lek Clexane sadrži aktivnu supstancu enoksaparin-natrijum. On pripada grupi takozvanih niskomolekularnih heparina. Lek Clexane deluje na dva načina: 1) sprečava rast postojećih krvnih ugrušaka. To pomaže da Vaše telo razgradi postojeće ugruške i spreči da dovedu do oštećenja. 2) Sprečava formiranje novih krvnih ugrušaka. Lek Clexane se koristi za: Terapiju krvnih ugrušaka koji se nalaze u Vašoj krvi Sprečavanje formiranja krvnih ugrušaka u sledećim situacijama: o Pre i posle hiruških intervencija o Kod pacijenata koji su zbog akutnog oboljenja u stanju smanjene pokretljivosti Lire le document complet
1 od 21 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA CLEXANE ® , 20 MG/0,2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU CLEXANE ® , 40 MG/0,4 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU CLEXANE ® , 60 MG/0,6 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU CLEXANE ® , 80 MG/0,8 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU INN: ENOKSAPARIN-NATRIJUM 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivni princip leka Clexane je enoksaparin-natrijum. Enoksaparin-natrijum je biološka supstanca dobijena alkalnom depolimerizacijom heparin-benzil estra dobijenog iz svinjske intestinalne mukoze. Jedan mililitar Clexane rastvora za injekciju sadrži 100 mg enoksaparin-natrijuma, što odgovara 10000 i.j. anti-Xa. _Clexane,20 mg/0,2 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu _ Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 20 mg enoksaparin-natrijuma u 0,2 mL vode za injekciju (2000 i.j. anti-Xa ). _Clexane,40 mg/0,4 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu_ Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 40 mg enoksaparin-natrijuma u 0,4 mL vode za injekciju (4000 i.j. anti-Xa). _Clexane, 60 mg/0,6 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu_ Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 60 mg enoksaparin-natrijuma u 0,6 mL vode za injekciju (6000 i.j. anti-Xa). _Clexane,80 mg/0,8 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu _ Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 80 mg enoksaparin-natrijuma u 0,8 mL vode za injekciju (8000 i.j. anti-Xa). Rastvor za injekciju nalazi se u napunjenom injekcionom špricu. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu. Rastvor za injekciju je bistar, bezbojan do bledo žut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Clexane je kod odraslih osoba indikovan za: profilaksu venske tromboembolijske bolesti kod hirurških pacijenata umerenog i visokog rizika, posebno onih koji se podvrgavaju ortopedskim ili o Lire le document complet