Clensia Poudre orale en tant que Solution

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

macrogolum 4000, natrii sulfamidés anhydricus, simeticonum, l'acide citricum, natrii chloridum, kalii chloridum

Disponible depuis:

Alfasigma Schweiz AG

Code ATC:

A06AD65

DCI (Dénomination commune internationale):

macrogolum 4000, natrii sulfas anhydricus, simeticonum, acid citricum, natrii chloridum, kalii chloridum

forme pharmaceutique:

Poudre orale en tant que Solution

Composition:

A): macrogolum 4000 52.500 g, natrii sulfamidés anhydricus 3.750 g, simeticonum 0.080 g, excipiens ad poudre pour le papier. B): acide citricum de 0,813 g, natrii chloridum 0.730 g, kalii chloridum 0.370 g, acesulfamum kalicum, sont, à la poussière, pour le papier.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Complète le nettoyage du côlon avant des Examens diagnostiques

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2019-10-03

Notice patient

Information destinée aux patients
ALFASIGMA
Clensia
Poudre pour la préparation d’une solution buvable
Qu’est-ce que le Clensia et quand est-il utilisé?
Clensia est utilisé pour le lavement intestinal avant des
interventions médicales qui nécessitent un
intestin propre, par exemple avant des examens de l’intestin
(endoscopie, radiographie). Clensia agit en
vidant l’intestin. Une diarrhée liquide est donc un effet attendu
de l’utilisation de Clensia.
Clensia ne doit être pris que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Si vous prenez d’autres médicaments (p. ex. des contraceptifs
oraux), veillez à les prendre au moins
1 heure avant la prise de Clensia ou au moins 1 heure après la prise
de la dernière dose. Cet intervalle
permet de garantir que ces médicaments ne sont pas éliminés trop
rapidement, ce qui nuirait à leur
efficacité.
Quand Clensia ne doit-il pas être pris/utilisé ou seulement avec
précaution?
si vous êtes hypersensible (allergique) au macrogol 4000, à l’un
des autres principes actifs ou à l’un des
autres composants de Clensia
si votre intestin n’est pas complètement accessible ou si vous
souffrez d’un blocage (obstruction) au
niveau du système digestif ou d’une occlusion intestinale (iléus)
si vous avez une perforation au niveau de la paroi du système
digestif
si vous souffrez d’un trouble de la vidange de l’estomac (p. ex.
atonie gastrique)
si vous souffrez de paralysie intestinale (qui peut être la
conséquence d’une intervention chirurgicale
dans la région abdominale)
si vous souffrez d’une dilatation aiguë du côlon (mégacôlon
toxique) à la suite de maladies
inflammatoires chroniques de l’intestin comme la colite ulcéreuse
ou la maladie de Crohn.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Clensia ?
Si votre état de santé général est mauvais ou si vous souffrez
d’une maladie grave.
Une diarrhée est un effet attendu lors de l’utilisation de Clensia.
L’élimi

Résumé des caractéristiques du produit

Information professionnelle
ALFASIGMA
Clensia
Poudre orale pour solution
Composition
Principes actifs
Sachet A (grand) : macrogolum 4000, natrii sulfas anhydricus,
simeticonum.
Sachet B (petit) : natrii citras dihydras, acidum citricum anhydricum,
natrii chloridum, kalii
chloridum.
Excipients (sachet B) : acesulfamum kalicum (E950), aromatica (aroma
limonis).
Un litre de la solution préparée avec le contenu de deux sachets
présente les concentrations en ions
électrolytiques suivantes :
168,6 mmol/l de sodium, 52,8 mmol/l de sulfate, 34,9 mmol/l de
chlorure, 11,2 mmol/l de potassium,
21,1 mmol/l de citrate.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour la préparation d’une solution buvable.
Clensia est disponible sous forme de poudre conditionnée dans 2
sachets séparés (A = grand et B =
petit) à dissoudre dans de l’eau et à administrer sous forme de
solution buvable.
1 sachet A contient : macrogolum 4000 52,5 g, natrii sulfas anhydricus
3,75 g, simeticonum 0,08 g
ad pulverem pro charta.
1 sachet B contient : natrii citras 1,863 g, acidum citricum
anhydricum 0,813 g, natrii chloridum
0,730 g, kalii chloridum 0,370 g, acesulfamum kalicum, aromatica.
Excip. pro charta.
2 sachets A et 2 sachets B sont à dissoudre dans 1 litre d’eau.
Poudre blanche à blanchâtre s’écoulant librement dans le sachet
A.
Poudre blanche à blanchâtre aromatisée au citron vert s’écoulant
librement dans le sachet B.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour la préparation de l’intestin avant des examens cliniques qui
nécessitent un intestin propre, par
exemple une exploration endoscopique ou radiologique de l’intestin.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes à partir de 18 ans et patients âgés
La préparation de l’intestin consiste en l’administration du
contenu de 4 sachets A et de 4 sachets B
préalablement dissous dans deux litres d’eau. Pendant la
préparation de l’intestin, il faut également
boire un litre supplémentaire de liquide clair comme de l’eau, une
soupe clair