CLENIL 250 µG 250 µG Aérosol

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

BECLOMETASONE

Disponible depuis:

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A

DCI (Dénomination commune internationale):

BECLOMETASONE

Dosage:

250 µG

forme pharmaceutique:

Aérosol

Unités en paquet:

FL/200 DOSES

classe:

A

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS DES MALADIES RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVE

Domaine thérapeutique:

SYSTEME RESPIRATOIRE

indications thérapeutiques:

Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme dans les formes suivantes: - asthmes légers à modérés, nécessitant un traitement symptomatique quotidien; - asthmes sévères, en particulier corticodépendants chez l'enfant, en l'absence de données définitives sur les conséquences sur la croissance et le métabolisme osseux, le traitement par corticostéroïdes inhales doit être envisage en cas d'échec des anti-inflammatoires non stéroïdiens type cromones.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

1997-12-05

Notice patient

CLENIL
250 MICROGRAMMES – SOLUTION PRESSURISÉE POUR INHALATION
DIPROPIONATE DE BÉCLOMÉTASONE
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT,
PARCE QU’ELLE VOUS DONNE DES
INFORMATIONS IMPORTANTES.
-
Gardez cette notice afin de pouvoir la consulter à tout moment.
-
Si vous avez d’autres questions, demandez à votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été prescrit. Ne le donnez jamais à
quelqu’un d’autre, il pourrait lui être
nocif même si ses symptômes ressemblent aux vôtres.
-
Si vous constatez des effets secondaires, y compris des effets qui ne
figurant pas dans cette
notice, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Voir paragraphe
4.
Dans cette notice :
1.
CLENIL : définition et utilisation
2.
Avant d’utiliser CLENIL
3.
Comment utiliser CLENIL
4.
Effets indésirables possibles
5.
Comment conserver CLENIL
6.
Contenu de la boîte et informations supplémentaires
1.
CLENIL: DÉFINITION ET UTILISATION
CLENIL
est
un
médicament
contenant
du
dipropionate
de
béclométasone
appartenant
aux
corticostéroïdes, qui réduit le gonflement et l’inflammation des
voies aériennes.
CLENIL est utilisé dans la prévention des troubles respiratoires dus
au rétrécissement des bronches
(bronchosténose) et à l’asthme, mais n’agit pas immédiatement
et ne peut pas arrêter une crise
d’asthme en cours. Dans ce cas il est nécessaire d’utiliser un
bronchodilatateur à action rapide, votre
inhalateur complémentaire d’urgence, que vous devez toujours avoir
à votre portée. Faites attention
de ne pas confondre les deux médicaments.
2.
AVANT D’UTILISER CLENIL
N’UTILISEZ PAS CLENIL:

si vous êtes allergique(hypersensible) au dipropionate de
béclométasoneou à un des ingrédients
de ce médicament (voir la liste au paragraphe 6)ou à des
médicaments contenant de la cortisone ;

si vous êtes en pleine crise d’asthme.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS:
Avertissez toujours votre médecin traitant avant d’utiliser CLENIL:

si vous suivez un

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CLENIL 250 microgrammes solution pour inhalation en flacon pressurisé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_CLENIL 250 microgrammes solution pour inhalation en flacon
pressurisé _
Chaque flacon contient:

Principe actif: béclométasone-17,21-dipropionate 50 mg (chaque dose
contient 250
microgrammes);

Excipients à effets notoires: éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution
pour
inhalation
en
flacon
pressurisé
(contient
comme
gaz
HFA
134a
–
norflurane).
Ne contient pas de substances dangereuses pour l’ozone
stratosphérique.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme dans les formes
suivantes: - asthmes
légers à modérés, nécessitant un traitement symptomatique
quotidien; - asthmes sévères,
en particulier corticodépendants chez l'enfant, en l'absence de
données définitives sur les
conséquences
sur
la
croissance
et
le
métabolisme
osseux,
le
traitement
par
corticostéroïdes inhales doit être envisage en cas d'échec des
anti-inflammatoires non
stéroïdiens type cromones
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
ADULTES : en général 2 inhalations 2 fois par jour. Suivant l’avis
du médecin, la posologie
peut également être subdivisée en 1 inhalation 4 fois par jour. Si
nécessaire, on peut
l’augmenter jusqu’à 2 inhalations 3-4 fois par jour.
Le traitement avec CLENIL ne doit pas être brusquement interrompu.
ENFANTS : Clenil 250mcg n’est pas indiqué pour un usage
pédiatrique .
Mode d’administration
Voie inhalée.
Il faut montrer aux patients comment utiliser l’inhalateur.
Le bon résultat du traitement est lié a l'utilisation correcte du
dispositif d'inhalation.
Afin d’obtenir un succès thérapeutique complet, il est
indispensable que le patient suit
exactement
les
indications
d’usage
concernant
le
mode
correcte
d’inhalation
du
médicament.
_Précautions �