Cleen Enema Pediatric 5 g - 12 g sol. rect.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hydroxyde Sodique 4,2108 g/66,6 ml; Acide Phosphorique 12,167 g/66,6 ml

Disponible depuis:

Casen Recordati S.L.

Code ATC:

A06AG

DCI (Dénomination commune internationale):

Monosodium Phosphate; Disodium Phosphate

Dosage:

5 g - 12 g

forme pharmaceutique:

Solution rectale

Composition:

Phosphate de Monosodium 160 mg/ml; Phosphate Disodique 60 mg/ml

Mode d'administration:

Voie rectale

Domaine thérapeutique:

Enemas

Descriptif du produit:

CTI code: 013562-01 - Taille de l'emballage: 66.6 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3391323 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1970-04-01

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
CLEEN ENEMA 11 G/24 G SOLUTION RECTALE
CLEEN ENEMA PEDIATRIC 5 G/12 G SOLUTION RECTALE
_Dodécahydrate de phosphate dibasique de sodium / Dihydrate de
phosphate_
_monobasique de sodium _
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Cleen enema et Cleen enema pediatric et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Cleen
enema et Cleen enema
pediatric ?
3.
Comment utiliser Cleen enema et Cleen enema pediatric ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Cleen enema et Cleen enema pediatric ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CLEEN ENEMA ET CLEEN ENEMA PEDIATRIC ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISE ?
Cleen enema et Cleen enema pediatric sont des solutions rectales
(administration par
l’anus). Ce sont des laxatifs. Ils favorisent la défécation. Ils
contiennent des phosphates,
qui augmentent la quantité d’eau présente dans l’intestin, ce
qui ramollit les selles.
Ils sont utilisés pour :
-
le traitement symptomatique de la constipation dont l’origine se
situe dans la partie
inférieure de l'intestin ;
-
la préparation à des interventions

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cleen enema 11 g/24 g solution rectale.
Cleen enema pediatric 5 g/12 g solution rectale.
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Cleen enema solution rectale :_
1 flacon de 133 ml fournit une dose de 118 ml. Cette dose contient 4,4
g de sodium.
Chaque dose de 118 ml contient 21,4 g (18,1 % p/v) de phosphate
monobasique de
sodium dihydraté et 9,4 g (8,0 % p/v) de phosphate dibasique de
sodium dodécahydraté.
_Cleen enema pediatric solution rectale :_
1 flacon de 66 ml fournit une dose de 59 ml. Cette dose contient 2,2 g
de sodium.
Chaque dose de 59 ml contient 10,7 g (18,1 % p/v) de phosphate
monobasique de
sodium dihydraté et 4,7 g (8,0 % p/v) de phosphate dibasique de
sodium dodécahydraté.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution rectale (lavement).
Solution transparente, incolore, inodore, limpide et sans précipité.
4
DONNEES CLINIQUES
_4.1 Indications thérapeutiques _
Traitement symptomatique de la constipation dont l'origine se situe au
niveau du côlon
sigmoïde et/ou du rectum.
Préparation aux examens endoscopiques du rectum et aux interventions
chirurgicales.
Cleen enema peut également être utilisé en préparation à
l’accouchement, pour la
vidange intestinale en cas de constipation tenace, lorsque les
laxatifs habituels ne sont
pas suffisants (voir rubrique « Fertilité, grossesse et allaitement
»).
Cleen enema est indiqué chez les adultes et les enfants dès 12 ans.
Cleen enema pediatric est indiqué chez les enfants âgés de 2 à 12
ans.
_4.2 Posologie et mode d’administration _
Posologie
_Adultes et enfants de plus de 12 ans :_
1 flacon de Cleen enema pour adultes de 133 ml (soit une dose de 118
ml), à ne pas
administrer plus d’une fois par jour ou selon les indications du
médecin (voir rubrique
4.4).
_Patients âgés :_
1 flacon de Cleen enema pour adultes de 133 ml (soit une dose de 118
ml), à ne pas
administrer plus d’une fois par jour ou selon les indications du
médeci