Clavubactin 50 mg - 12,5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Clavulanate de Potassium - Eq. Acide Clavulanique 12,5 mg; Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 50 mg

Disponible depuis:

Le Vet Pharma B.V.

Code ATC:

QJ01CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dosage:

50 mg - 12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Acide Clavulanique 12.5 mg; Amoxicilline Trihydraté

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Amoxicillin

Descriptif du produit:

CTI code: 261064-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2811404 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 261064-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 261064-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2811412 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 261064-04 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 261064-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 261064-06 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 261064-07 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 261064-08 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2004-03-29

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
CLAVUBACTIN 50/12,5 MG
NOTICE
CLAVUBACTIN 50/12,5 MG, COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Nom :
Le Vet B.V.
Adresse :Wilgenweg 7
NL - 3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Nom :
Lelypharma B.V.
Adresse :Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
Ou
Name:
PharmaRepack ApS
Address: Solrød Center 12 B
DK-2680, Solrød Strand
Denmark
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CLAVUBACTIN 50/12,5 mg, comprimés pour chats et chiens.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
PRINCIPES ACTIFS PAR COMPRIMÉ :
Amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée)
50 mg
Acide clavulanique (sous forme de clavunate de potassium) 12,5 mg
AUTRES INGRÉDIENTS
Cellulose microcristalline, hypromellose, crospovidone, povidone,
macrogol 6000, acide
stéarique, saccharine sodique, arôme vanille, colorant jaune de
quinoléine (E104), dioxyde de
titane (E171), silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections chez les chats et les chiens causées par
une bactérie sensible à
l’amoxicilline combinée à l’acide clavulanique, en particulier :
-
les infections cutanées (y compris les pyodermites profondes et
superficielles) associées
aux staphylocoques (y compris les souches produisant de la
bêta-lactamase) et aux
streptocoques ;
-
les infections urinaires associées aux staphylocoques (y compris les
souches produisant de
la bêta-lactamase), aux streptocoques, à
_Escherichia coli_
(y compris les souches
produisant de la bêta-lactamase), à
_Fusobacterium necrophorum_
et à
_Proteus spp ;_
- 1 -
Bijsluiter – FR Versie
CLAVUBACTIN 50/12,5 MG
-
les infections respiratoires associées aux staphylocoques (y compris
les souches
produisant de la bêta-lactamase)

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
CLAVUBACTIN 50/12,5 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CLAVUBACTIN 50/12,5 mg, comprimés pour chats et chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPES ACTIFS :
_quantité_
Amoxicilline
(sous forme d’amoxicilline trihydratée) 50 mg
Acide clavulanique
(sous forme de clavunate de potassium)12,5 mg
EXCIPIENT(S) :
Saccharine sodique
0,70 mg
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé rond blanc-jaunâtre à jaune pâle avec une ligne de
sécabilité en forme de croix
sur un côté
Les comprimés peuvent être divisés en quatre parties égales
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections chez les chats et les chiens causées par
une bactérie sensible à
l’amoxicilline combinée à l’acide clavulanique, en particulier :
-
les infections cutanées (y compris les pyodermites profondes et
superficielles)
associées aux staphylocoques (y compris les souches produisant de la
bêta-lactamase)
et aux streptocoques ;
-
les infections urinaires associées aux staphylocoques (y compris les
souches
produisant de la bêta-lactamase), aux streptocoques, à
_Escherichia coli_
(y compris les
souches produisant de la bêta-lactamase), à
_Fusobacterium necrophorum_
et à
_Proteus _
_spp ;_
-
les infections respiratoires associées aux staphylocoques (y compris
les souches
produisant de la bêta-lactamase), aux streptocoques et à la
pasteurelle ;
SKP – FR Versie
CLAVUBACTIN 50/12,5 MG
-
les entérites associées à
_Escherichia coli_
(y compris les souches produisant de la bêta-
lactamase) et à Proteus spp ;
-
les infections de la cavité buccale (muqueuse) associées au
clostridium, au
corynebacterium, aux staphylocoques (y compris les souches produisant
de la bêta-
lactamase), aux streptocoques, aux bactéroïdes spp. (y compris les
souches produisant
de la bêta-lactamase),