Clavobay Smakelijke Tabletten 500 mg 400 mg - 100 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 400 mg; Acide Clavulanique 100 mg

Disponible depuis:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

Code ATC:

QJ01CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dosage:

400 mg - 100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Acide Clavulanique 100 mg; Amoxicilline Trihydraté

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Amoxicillin

Descriptif du produit:

CTI code: 361943-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04007221026587 - Code CNK: 2549418 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361943-03 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361943-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361943-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-02-25

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie CLAVOBAY SMAKELIJKE TABLETTEN 500MG VOOR
HONDEN
NOTICE
CLAVOBAY COMPRIMÉS APPÉTANTS 500 MG POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry Co. Down, BT35 6JP
Irlande du Nord
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Clavobay Comprimés Appétants 500 mg pour chiens
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Clavobay Comprimés Appétants 500 mg pour chiens est destiné à
l‘administration orale chez le
chien. Chaque Clavobay comprimé appétant 500 mg contient 400 mg
d’amoxicilline (sous forme
de trihydrate d’amoxicilline), 100 mg d’acide clavulanique (sous
forme de clavulanate de
potassium) et 2,45 mg de laque azorubine (E122)
Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
4.
INDICATIONS
Traitement des infections suivantes, provoquées par des souches
bactériennes productrices de
béta-lactamase, sensibles à l’amoxicilline combinée à l’acide
clavulanique:
-
Infections cutanées (y compris les pyodermies superficielles et
profondes), causées par des
_Staphylocoques_
sensibles.
-
Infections urinaires, causées par des
_Staphylocoques_
ou
_E. coli_
sensibles.
-
Infections des voies respiratoires, causées par des
_Staphylocoques_
sensibles.
-
Entérite causée par des
_Escherichia coli_
sensibles.
Bijsluiter – FR Versie CLAVOBAY SMAKELIJKE TABLETTEN 500MG VOOR
HONDEN
Il est recommandé de réaliser des tests de sensibilité adéquats
avant le traitement. Le traitement
ne peut débuter que lorsque la sensibilité pour cette combinaison
médicamenteuse a été
démontrée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie CLAVOBAY SMAKELIJKE TABLETTEN 500MG VOOR HONDEN
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CLAVOBAY COMPRIMÉS APPÉTANTS 500 MG POUR CHIENS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient:
Principes actifs:
Amoxicilline (sous forme de trihydrate d’amoxicilline)
400 mg
Acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium)
100 mg
Excipients:
Laque azorubine (E122)
2,45 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rose, rond et sécable avec une ligne de sécabilité sur
une face et le chiffre 500 en relief sur
la face opposée.
Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections suivantes, provoquées par des souches
bactériennes productrices de
béta-lactamase, sensibles à l’amoxicilline combinée à l’acide
clavulanique:
-
Infections cutanées (y compris les pyodermies superficielles et
profondes), causées par des
_Staphylocoques_
sensibles.
-
Infections urinaires, causées par des
_Staphylocoques_
ou
_E. coli_
sensibles.
-
Infections des voies respiratoires, causées par des
_Staphylocoques_
sensibles.
-
Entérite causée par des
_Escherichia coli_
sensibles.
Il est recommandé de réaliser des tests de sensibilité adéquats
avant le traitement. Le traitement
ne peut débuter que lorsque la sensibilité pour cette combinaison
médicamenteuse a été
démontrée.
SKP– FR Versie CLAVOBAY SMAKELIJKE TABLETTEN 500MG VOOR HONDEN
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue aux pénicillines, ou à
d’autres produits du groupe des bêta-lactamines.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.
Ne pas utiliser chez des animaux ayant une fonction rénale perturbée
de façon sévère, avec anurie
ou oligurie.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à