Claversal 500 mg supp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Mésalazine 500 mg

Disponible depuis:

Truvion Healthcare SA-NV

Code ATC:

A07EC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Mesalazine

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Suppositoire

Composition:

Mésalazine 500 mg

Mode d'administration:

Voie rectale

Domaine thérapeutique:

Mesalazine

Descriptif du produit:

CTI code: 144882-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430001609035 - Code CNK: 0668384 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 144882-03 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430001609042 - Code CNK: 1622463 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 144882-01 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430001609028 - Code CNK: 0668376 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1983-01-03

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CC-BE-003-023_Rev.nr.2301
1/8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CLAVERSAL 500 MG SUPPOSITOIRES
CLAVERSAL FOAM 1 G/DOSE, MOUSSE RECTALE
Mésalazine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Claversal et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Claversal
3.
Comment utiliser Claversal
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Claversal
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CLAVERSAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Claversal est un médicament contre les inflammations intestinales. Il
est utilisé pour le traitement
symptomatique des poussées de colite ulcéreuse (une inflammation
grave et récidivante du gros
intestin, s'accompagnant de la formation d’ulcères).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
CLAVERSAL ?
N’UTILISEZ JAMAIS CLAVERSAL:
-
si vous êtes allergique à la mésalazine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous êtes allergique aux salicylés tels que l’aspirine.
-
si vous avez une maladie grave des reins ou du foie.
-
si vous avez un ulcère de l’estomac ou du duodénum.
-
chez les enfants de moins de 2 ans sans avis médical.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
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Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLAVERSAL 500 mg comprimés gastro-résistants
CLAVERSAL 500 mg suppositoires
CLAVERSAL Foam 1g/dose, mousse rectale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés gastro-résistants de 500 mg : 500 mg de mésalazine.
Suppositoires de 500 mg : 500 mg de mésalazine.
Mousse rectale (1 g/dose) : 1 g de mésalazine.
Excipients à effet notoire :
Claversal comprimés gastro-résistants contient du sodium.
Claversal foam (mousse rectale) contient methyl- et propyl
parahydroxybenzoate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés gastro-résistants, suppositoires et mousse rectale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Comprimés gastro-résistants
Traitement symptomatique des poussées de colite ulcéreuse et de
maladie de Crohn.
Prévention des récidives de colite ulcéreuse.
Suppositoires et mousse rectale
Traitement symptomatique des poussées de colite ulcéreuse, surtout
en cas d’atteinte du rectum, du
côlon sigmoïde et du côlon gauche.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes_
Comprimés gastro-résistants
Prendre les comprimés avant les repas, avec une boisson et sans les
croquer.

Traitement de la phase aiguë (8 à 12 semaines) : 1 comprimé de 500
mg 3 fois par jour (matin, midi
et soir). Si nécessaire, cette dose orale peut être augmentée à 2
comprimés de 500 mg 3 fois par
jour.

Poursuite du traitement après l'atténuation des symptômes de la
phase aiguë et traitement préventif
à long terme : 1 comprimé de 500 mg 3 fois par jour.
Suppositoires
1 suppositoire de 500 mg, 3 fois par jour.
Mousse rectale
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1 g (1 dose) 1 ou 2 fois par jour.
_Personnes âgées_
La posologie est la même que ci-dessus mais ne pas utiliser Claversal
chez les patients âgés atteints
d'insuffisance rénale.
_Population pediatrique_
Claversal est contre-i