Clavaseptin 62.5 mg Tableta

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Disponible depuis:

Vetoquinol s.r.o.

Code ATC:

QJ01CR

DCI (Dénomination commune internationale):

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

forme pharmaceutique:

Tableta

Groupe thérapeutique:

psi, kočky

Domaine thérapeutique:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9902799 - 1 x 10 tableta - strip

Date de l'autorisation:

2013-10-24

Notice patient

.
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
CLAVASEPTIN 62,5 MG
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vétoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5,
Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vetoquinol SA, Magny-Vernois, 70200 Lure, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clavaseptin 62,5 mg ochucené tablety pro psy a kočky
Amoxicillinum / acidum clavulanicum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
Léčivé látky:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
50 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
12,5 mg
Pomocné látky:
Hnědý oxid železitý (E172)
0,120 mg
Béžová tableta s dělící rýhou. Tabletu lze dělit na dvě
stejné části.
4.
INDIKACE
Psi: léčba nebo doprovodná léčba periodontálních infekcí
vyvolaných bakteriemi citlivými na
amoxicilin v kombinaci s kyselinou klavulanovou, tj. _Pasteurella
_spp., _Streptococcus_ spp.
a _Escherichia coli_.
Kočky: léčba kožních infekcí (včetně ran a abscesů)
vyvolaných bakteriemi citlivými na
amoxicilin v kombinaci s kyselinou klavulanovou, tj. _Pasteurella
_spp., _Staphylococcus _spp.,
_Streptococcus _spp. a _Escherichia coli_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny či jiné
látky ze skupiny beta-laktamů
nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Nepodávat pískomilům, morčatům, křečkům, králíkům a
činčilám.
Nepodávat koním a přežvýkavcům.
Nepoužívat u zvířat s vážnou dysfunkcí ledvin doprovázenou
anurií nebo oligurií.
Nepoužívat v případě známé rezistence na kombinaci amoxicilinu
a kyseliny klavulanové.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
2
.
Velmi vzácně se mohou vyskytnout zvracení či průjem. V
závislosti na závažnosti
nežádoucích účinků a posouzení poměru terapeutického
prospěchu a rizika veterinárním
lékař

Résumé des caractéristiques du produit

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clavaseptin 62,5 mg ochucené tablety pro psy a kočky
Amoxicillinum / acidum clavulanicum
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
Léčivé látky:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
50 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
12,5 mg
Pomocné látky:
Hnědý oxid železitý
(E172)………………………………….…. 0,120 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Béžová tableta s dělící rýhou. Tabletu lze dělit na dvě
stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi:
léčba nebo doplňková léčba periodontálních infekcí
vyvolaných bakteriemi citlivými k
amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou, tj.
_Pasteurella _
spp.,
_Streptococcus_
spp.
a _Escherichia coli_.
Kočky: léčba kožních infekcí (včetně ran a abscesů)
vyvolaných bakteriemi citlivými k amoxicilinu
v kombinaci s kyselinou klavulanovou, tj. _Pasteurella _spp.,
_Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp. a
_Escherichia coli_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny či jiné
látky ze skupiny beta-laktamů nebo na
kteroukoli z pomocných látek.
Nepodávat pískomilům, morčatům, křečkům, králíkům a
činčilám.
Nepodávat koním a přežvýkavcům.
Nepoužívat u zvířat s vážnou dysfunkcí ledvin doprovázenou
anurií nebo oligurií.
Nepoužívat v případě známé rezistence na kombinaci amoxicilinu
a kyseliny klavulanové
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
U zvířat s poškozením funkce jater a ledvin by měl být
přípravek používán pouze po zvážení poměru
terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním
lékařem a mělo by být pečlivě zváženo
dávková