Clavaseptin 50 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 40 mg; Acide Clavulanique 10 mg

Disponible depuis:

Vétoquinol SA-NV

Code ATC:

QJ01CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Acide Clavulanique 10 mg; Amoxicilline Trihydraté

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Amoxicillin

Descriptif du produit:

CTI code: 274172-08 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-09 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-06 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-07 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2433795 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-05 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-24 - Taille de l'emballage: 750 (75 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-25 - Taille de l'emballage: 1000 (100 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-22 - Taille de l'emballage: 500 (50 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605877601311 - Code CNK: 2433787 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-23 - Taille de l'emballage: 600 (60 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-20 - Taille de l'emballage: 300 (30 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-21 - Taille de l'emballage: 400 (40 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-19 - Taille de l'emballage: 250 (25 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-17 - Taille de l'emballage: 150 (15 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-18 - Taille de l'emballage: 200 (20 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-15 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-16 - Taille de l'emballage: 120 (12 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-13 - Taille de l'emballage: 750 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-14 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-11 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-12 - Taille de l'emballage: 600 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274172-10 - Taille de l'emballage: 400 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2005-07-18

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
CLAVASEPTIN 50 MG
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
CLAVASEPTIN 50 MG
NOTICE
CLAVASEPTIN 50 MG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Vetoquinol S.A.
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Vetoquinol
Magny-Vernois
F- 70200 Lure
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Clavaseptin 50 mg, comprimés appétents pour chiens et chats
Amoxicilline / Acide clavulanique
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé:
Amoxicilline (sous forme de amoxicilline trihydrate).......40 mg
Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium)........10 mg
Oxyde de fer marron
(E172)..............................................0,095 mg
Comprimé beige sécable pouvant être divisé en deux parties
égales.
4.
INDICATIONS
CHEZ LES CHIENS:
traitement seul ou en association des infections périodontales à
germes sensibles à
l’association amoxicilline/acide clavulanique i.e.
_Pasteurella _
spp.,
_Streptococcus_
spp. et
_Escherichia _
_coli._
CHEZ LES CHATS:
traitement des infections cutanées (incluant les plaies et les
abcès) à germes sensibles
à
l’association
amoxicilline/acide
clavulanique i.e.
_Pasteurella_
_ _
spp.,
_Staphylococcus_
_ _
spp.,
_Streptococcus _
spp. et
_Escherichia coli._
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la pénicilline ou aux
autres substances du groupe des β-
lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux gerbilles, cobayes, hamsters, lapins et
chinchillas.
Ne pas administrer aux équins et aux ruminants.
Ne pas administrer aux animaux avec un dysfonctionnement sérieux des
reins accompagnés d’une
anurie ou d’une oligurie.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la combinaison
amoxicilline / acide clavulanique.
Bijsluiter – FR versie
CLAVAS

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
CLAVASEPTIN 50 MG
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
CLAVASEPTIN 50 MG
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CLAVASEPTIN 50 mg, comprimés appétents pour chiens et chats
Amoxicilline/Acide clavulanique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé :
SUBSTANCES ACTIVES:
Amoxicilline (sous forme de amoxicilline
trihydrate)...................40
mg
Acide clavulanique (sous forme de sel de
potassium)...................10
mg
EXCIPIENTS:
Oxyde de fer marron
(E172)...........................................................0,095
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé beige sécable pouvant être divisé en deux parties
égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
CHEZ LES CHIENS:
traitement seul ou en association des infections périodontales à
germes sensibles à
l’association amoxicilline/acide clavulanique i.e.
_Pasteurella _
spp.,
_Streptococcus_
spp. et
_Escherichia _
_coli._
CHEZ LES CHATS:
traitement des infections cutanées (incluant les plaies et les
abcès) à germes sensibles
à
l’association
amoxicilline/acide
clavulanique i.e.
_Pasteurella_
_ _
spp.,
_Staphylococcus_
_ _
spp.,
_Streptococcus _
spp. et
_Escherichia coli._
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la pénicilline ou aux
autres substances du groupe des β-
lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux gerbilles, cobayes, hamsters, lapins et
chinchillas.
Ne pas administrer aux équins et aux ruminants.
Ne pas administrer aux animaux avec un dysfonctionnement sérieux des
reins accompagnés d’une
anurie ou d’une oligurie.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la combinaison
amoxicilline / acide clavulanique.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’