CLASTOBAN 800 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clodronate de sodium anhydre 800 mg sous forme de : clodronate disodique tetrahydraté 1000 mg

Disponible depuis:

BIOPROJET EUROPE LIMITED

Code ATC:

M05BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

clodronate de sodium anhydre 800 mg sous forme de : clodronate disodique tetrahydraté 1000 mg

Dosage:

800 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > clodronate de sodium anhydre 800 mg sous forme de : clodronate disodique tetrahydraté 1000 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

BIPHOSPHONATES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M05BA02Ce médicament est un biphosphonate.CLASTOBAN est utilisé dans certains cas graves d'augmentation du taux de calcium dans le sang (hypercalcémies) après avoir reçu du CLASTOBAN sous forme injectable, ou, si vous avez une destruction des os accompagnée ou non d'une augmentation du taux de calcium dans le sang.Vous devez boire suffisamment d'eau avant et pendant le traitement afin d'être suffisamment hydraté.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-07-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2019
Dénomination du médicament
CLASTOBAN 800mg, comprimé pelliculé
Clodronate disodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLASTOBAN 800mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLASTOBAN 800mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLASTOBAN 800mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLASTOBAN 800mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLASTOBAN 800 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M05BA02
Ce médicament est un biphosphonate.
CLASTOBAN est utilisé dans certains cas graves d'augmentation du taux
de calcium dans le sang (hypercalcémies) après
avoir reçu du CLASTOBAN sous forme injectable, ou, si vous avez une
destruction des os accompagnée ou non d'une
augmentation du taux de calcium dans le sang.
Vous devez boire suffisamment d'eau avant et pendant le traitement
afin d'être suffisamment hydraté.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLASTOBAN 800 mg, comprimé
pelliculé ?
Ne prenez jamais CLASTOBAN 800mg, comprimé pelliculé:
·
si vous êtes allergique (hypersensible)

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLASTOBAN 800mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clodronate disodique
..........................................................................................................
800 mg
Sous forme de clodronate disodique
tétrahydraté................................................................
1000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, ovale, convexe, avec une barre de cassure
sur une face. La barre de cassure permet seulement
de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des hypercalcémies malignes en relais de la forme
injectable
·
Traitement palliatif des ostéolyses d’origine maligne avec ou sans
hypercalcémie, en complément du traitement spécifique
de la tumeur (voir rubrique 4.4)
Dans les cas d’hypercalcémies, le traitement doit être associé à
une réhydratation optimale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les comprimés doivent être pris en dehors des repas (voir rubrique.
4.5).
Selon l’indication et la dose utilisée, le traitement sera pris en
une ou deux prises. Il faut de préférence prendre la dose
journalière unique ou la première
des deux doses de la journée le matin à jeun, avec un verre d’eau.
Pendant l’heure suivant la prise, le patient ne doit ni manger, ni
boire (sauf de l’eau
plate), ni prendre aucun autre médicament par voie orale.
Dans le cas d’une posologie à deux prises par jour, la seconde dose
doit être prise entre les repas (au moins deux heures après) et une
heure avant la
prise du repas suivant, d’une boisson (autre que de l’eau plate),
ou d’un autre médicament.
CLASTOBAN étant éliminé principalement par voie rénale, une
hydratation optimale doit être maintenue pen