Claritromycine Doc Generici 500 mg, filmomhulde tabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

CLARITROMYCINE 500 mg/stuk

Disponible depuis:

DOC Generici S.r.l. Via Filippo Turati 40 20121 MILANO (ITALIË)

Code ATC:

J01FA09

DCI (Dénomination commune internationale):

CLARITROMYCINE 500 mg/stuk

forme pharmaceutique:

Filmomhulde tablet

Composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Clarithromycin

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

Dec 2020: var IB/031 – May 2021: var IB/032 – July 2021: var
IA/034 – Feb 2022: var 33 – proposed var 37
1 / 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLARITROMYCINE DOC GENERICI 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
claritromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Claritromycine Doc Generici en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
CLARITROMYCINE
DOC
GENERICI
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL GEBRUIKT
Elke
tablet
bevat
500
mg
claritromycine.
Claritromycine
Doc
Generici
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
macrolide
antibiotica
worden
genoemd.
Antibiotica
stoppen
de
groei
van
bacteriën die ontstekingen (infecties) veroorzaken.
Uw geneesmiddel kan worden gebruikt voor de behandeling van infecties,
zoals:
-
infecties van de bovenste luchtwegen, zoals ontsteking van de
amandelen (tonsillitis) en keel
(pharyngitis), als alternatief wanneer zogenaamde “bèta-lactam”
antibiotica niet geschikt zijn.
-
acute ontsteking van het middenoor bij kinderen (acute otitis media).
-
infecties van de onderste luchtwegen, zoals longontsteking
(pneumonie).
-
bijholte-ontsteking van de neus (sinusitis) en acute verergering van
chronisch bronchitis bij
volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.
-
milde tot matige hu

Résumé des caractéristiques du produit

Dec 2020: var IB/031-May 2021: var IB/032 – Feb 2022: var 33 – Dec
22: var 35 – proposed var 37
1 / 20
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Claritromycine Doc Generici 500 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 500 mg claritromycine.
Hulpstof(fen) met bekend effect: natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Lichtgele, capsulevormige, filmomhulde tabletten voorzien van de
inscriptie “CLA500” aan de ene
zijde en “APO” aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Claritromycine is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen in de leeftijd van 12 jaar en
ouder. (Formuleringen alleen voor volwassenen, bijv. tabletten).
Claritromycine is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
acute en chronische bacteriële
infecties, indien veroorzaakt door organismen die gevoelig zijn voor
claritromycine.
-
infecties van de bovenste luchtwegen, zoals tonsillitis/faryngitis,
als alternatief wanneer β-lactam
antibiotica niet geschikt zijn.
-
acute otitis media bij kinderen.
-
infecties van de onderste luchtwegen, zoals pneumonie opgelopen buiten
het ziekenhuis.
-
sinusitis en acute exacerbatie van chronische bronchitis bij
volwassenen en adolescenten ouder
dan 12 jaar.
-
huidinfecties en infecties van weke delen in een passende combinatie
met een antibacteriële
behandeling en een geschikt ulcer-helend middel voor de eradicatie van
Helicobacter pylori bij
volwassen patiënten met ulcera geassocieerd met Helicobacter pylori
(zie rubriek 4.2).
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen met
betrekking tot het correcte
gebruik van antibacteriële middelen inclusief nationale en locale
richtlijnen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van claritromycine is afhankelijk van het type en de ernst
van de infectie en dient altijd
vastgesteld te worden door een arts.
Volwassenen en ad