Claritromicina Azevedos

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Klaritromicinas

Disponible depuis:

Adeofarma, UAB

Code ATC:

J01FA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Klaritromicinas

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

milteliai infuziniam tirpalui

Mode d'administration:

leisti į veną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Clarithromycin

Statut de autorisation:

Registruotas

Date de l'autorisation:

2020-04-02

Résumé des caractéristiques du produit

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Calritromicina Azevedos 500 mg milteliai infuziniam tirpalui
Klaritromicinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 flakone yra 500 mg klaritromicino.
Ištirpinus miltelius 10 ml injekcinio vandens, 1 ml tirpalo yra 50 mg
klaritromicino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Preparato sudėtyje yra azoto ir laktobiono rūgšties
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai infuziniam tirpalui.
1 flakonas miltelių infuziniam tirpalui.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną.
Prieš vartojimą ištirpinti ir praskiesti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
Ištirpinto ir praskiesto tirpalo laikymo sąlygos nurodytos pakuotės
lapelyje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
2
Laikyti originalioje pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETAUS IMPORUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
UAB Adeofarma
A.Goštauto g. 8-205
Vilnius LT-01108
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/20/1259/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS:
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A. Av. das
Indústrias – Alto do Colaride;
Agualva 2735-213 Cacém, Portugalija.
3
PERPAKAVO:
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav