CLARITHROMYCINE Mylan Pharma 500 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clarithromycine

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

J01FA09

DCI (Dénomination commune internationale):

clarithromycin

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > clarithromycine : 500 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

390 417-9 ou 34009 390 417 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 427-4 ou 34009 390 427 4 9 - pilulier(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 428-0 ou 34009 390 428 0 0 - pilulier(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 418-5 ou 34009 390 418 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 419-1 ou 34009 390 419 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 421-6 ou 34009 390 421 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 422-2 ou 34009 390 422 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 423-9 ou 34009 390 423 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 424-5 ou 34009 390 424 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 425-1 ou 34009 390 425 1 0 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 426-8 ou 34009 390 426 8 8 - pilulier(s) polypropylène de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-11-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2013
Dénomination du médicament
CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLARITHROMYCINE MYLAN
PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUE de la famille des macrolides.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
Il est également indiqué dans le traitement d'ulcère de l'estomac
(duodénal ou gastrique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLARITHROMYCINE MYLAN
PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 MG, COMPRIMÉ
PELLICULÉ DANS LES CAS SUIVANTS :
Allergie aux antibiotiques de la

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clarithromycine
................................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l'adulte aux infections dues aux germes
définis comme sensibles:
·
Sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement
par une bêta-lactamine est impossible.
·
Exacerbations des bronchites chroniques.
·
Pneumopathies communautaires chez des sujets:
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
·
En association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé),
et à un anti-sécrétoire, éradication de Helicobacter pylori
en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale.
·
Au traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les
patients infectés par le VIH (voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE AYANT DES FONCTIONS RÉNALE ET HÉPATIQUE NORMALES
·
Sinusites aiguës, exacerbations des bronchit