Clarithromycine EG 500 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Clarithromycine 500 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

J01FA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Clarithromycine

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Clarithromycine 500 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Clarithromycin

Descriptif du produit:

CTI code: 266865-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266865-17 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266865-07 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001451 - Code CNK: 2211233 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266865-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266865-15 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266865-05 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266865-16 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266865-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266865-13 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266865-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001444 - Code CNK: 2219566 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266865-14 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266865-11 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266865-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266865-12 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266865-10 - Taille de l'emballage: 32 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266865-08 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266865-09 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2004-09-13

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CLARITHROMYCINE EG 250 & 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Clarithromycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Cela s’applique également à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Clarithromycine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Clarithromycine EG?
3.
Comment prendre Clarithromycine EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Clarithromycine EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CLARITHROMYCINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Clarithromycine EG contient la substance active appelée «
clarithromycine », qui est un
antibiotique (inhibe la croissance des bactéries). On utilise
Clarithromycine EG lorsqu’il est
impossible d’utiliser la pénicilline (un autre antibiotique). On
utilise Clarithromycine EG
comprimés pelliculés chez les adultes et les enfants à partir de 12
ans pour traiter les infections
bactériennes suivantes:
-
Certaines infections des voies respiratoires:

sinusite aiguë (inflammation des sinus) causée par des bactéries

pharyngite (mal de gorge) et amygdalite (infection des amygdales),
dans les situations où
l’utilisation d’un autre traitement antibiotique plus adéquat
s’avère impossible ou lorsque la
sensibilité des
_Streptococcus pyogenes_
ayant causé l’infection

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Clarithromycine EG 250 mg comprimés pelliculés
Clarithromycine EG 500 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé contient 250 mg de clarithromycine.
Excipient(s) à effet notoire
1 comprimé contient 12,315 mg de propylèneglycol (E1520).
1 comprimé contient 0,215 mg de sodium.
1 comprimé contient 500 mg de clarithromycine.
Excipient(s) à effet notoire
1 comprimé contient 12,315 mg de propylèneglycol (E1520).
1 comprimé contient 0,430 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Clarithromycine EG 250 mg comprimés pelliculés sont des comprimés
pelliculés biconvexes, de
forme ovale, de couleur jaune pâle, portant l’impression « C1 »
d’un côté.
Clarithromycine EG 500 mg comprimés pelliculés sont des comprimés
pelliculés biconvexes, de
forme ovale, de couleur jaune pâle, portant les impressions « C »
et « 2 » aux deux côtés de la barre de
cassure sur une face et rainurés aux deux côtés au long de la barre
de cassure. Les comprimés
pelliculés peuvent être divisés en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La clarithromycine est indiquée chez les adultes et les enfants à
partir de 12 ans pour le traitement des
infections bactériennes aiguës et chroniques suivantes, lorsqu'elles
sont causées par des bactéries
sensibles à la clarithromycine chez des patients victimes d’une
hypersensibilité à la pénicilline ou
lorsque la pénicilline ne convient pas pour d’autres raisons.

Sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de manière adéquate).

Pharyngite et tonsillite causées par des streptocoques: uniquement
dans les situations où un
traitement de première ligne par bêtalactames est impossible ou
lorsque le
_Streptococcus pyogenes_
s’est avéré susceptible à la clarithromycine.

Exacerbation bactérienne a