CLARITHROMYCINE Abbott 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clarithromycine

Disponible depuis:

ABBOTT BIOLOGICALS BV

Code ATC:

J01FA09

DCI (Dénomination commune internationale):

clarithromycin

Dosage:

25,00 mg

forme pharmaceutique:

granulés

Composition:

composition pour 1 ml de suspension buvable reconstituée > clarithromycine : 25,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 60 ml avec seringue pour administration orale en polypropylène polyéthylène

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des macrolides

Descriptif du produit:

345 666-3 ou 34009 345 666 3 9 - 1 flacon(s) en verre de 60 ml avec seringue pour administration orale en polypropylène polyéthylène ( abrogée le 27/09/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 668-6 ou 34009 345 668 6 8 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 ml avec seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 669-2 ou 34009 345 669 2 9 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml avec seringue pour administration orale polypropylène polyéthylène ( abrogée le 27/09/2012) - Déclaration de commercialisation:07/09/1998;345 670-0 ou 34009 345 670 0 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/05/2016;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-12-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/06/2020
Dénomination du médicament
CLARITHROMYCINE ABBOTT 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable
Clarithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLARITHROMYCINE ABBOTT 25 mg/ml, granulés pour
suspension buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLARITHROMYCINE ABBOTT 25
mg/ml, granulés pour suspension buvable ?
3. Comment prendre CLARITHROMYCINE ABBOTT 25 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARITHROMYCINE ABBOTT 25 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLARITHROMYCINE ABBOTT 25 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01FA09
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Ce médicament est indiqué chez l’enfant dans le traitement de
certaines infections bactériennes à germes
sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLARITHROMYCINE ABBOTT 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLARITHROMYCINE ABBOTT 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clarithromycine......................................................................................................................
25 mg
Pour 1 ml de suspension buvable reconstituée.
1 graduation de 1 kg de la seringue pour administration orale
correspond à 0,3 ml et contient 7,5 mg de
clarithromycine.
Excipients à effet notoire : saccharose (550 mg/ml), huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l’éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées chez l’enfant aux infections dues aux germes
définis comme sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
surinfections des bronchites aiguës chez l’enfant âgé de plus de
3 ans (voir rubrique 5.1 concernant les
tests de sensibilité).
·
pneumopathies communautaires atypiques chez l’enfant âgé de plus
de 3 ans (voir rubrique 5.1 concernant
les tests de sensibilité):
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie
pneumococcique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 15 mg/kg par jour, à répartir en 2
prises, jusqu’à un maximum de 500 mg
2