Clarithromycin Krka 500 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Clarithromycine 500 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

J01FA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Clarithromycine

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Clarithromycine 500 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Clarithromycin

Descriptif du produit:

CTI code: 503360-06 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989676391 - Code CNK: 3566767 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503360-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03838989676384 - Code CNK: 3566759 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503360-04 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503360-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989676377 - Code CNK: 3559176 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503360-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03838989676360 - Code CNK: 3559119 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503360-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2016-12-06

Notice patient

1.3.1
Clarithromycin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
NOTICE
SmPCPIL150017_2
20.05.2020 – Updated: 15.07.2020
Page 1 of 9
1.3.1
Clarithromycin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
CLARITHROMYCIN KRKA 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CLARITHROMYCIN KRKA 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Clarithromycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Clarithromycin Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Clarithromycin Krka.
3.
Comment utiliser Clarithromycin Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Clarithromycin Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CLARITHROMYCIN KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La clarithromycine appartient à un groupe de médicaments appelés
antibiotiques macrolides. Les
antibiotiques arrêtent la croissance des bactéries qui provoquent
des infections.
Clarithromycin Krka s’utilise chez les adultes et les enfants de
plus de 12 ans pour le traitement des
infections suivantes:
-
infections des voies respiratoires inférieures telles que bronchite
et pneumonie;
-
infections de la gorge et des sinus;
-
infections de la peau et des tissus mous.
-
infections à
_Helicobacter pylori_
associées à des ulcères duodénaux.
2.
QUELLES SONT LES INFOR

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
Clarithromycin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SmPCPIL150016_3
20.05.2020 – Updated: 17.07.2020
Page 1 of 21
1.3.1
Clarithromycin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Clarithromycin Krka 250 mg comprimés pelliculés
Clarithromycin Krka 500 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
250 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de
clarithromycine.
500 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de
clarithromycine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
250 mg: comprimés pelliculés ovales, biconvexes, jaunes légèrement
brunâtres, mesurant de 15 à
15,2 mm de long et 8 mm de large.
500 mg: comprimés pelliculés ovales, biconvexes, jaunes légèrement
brunâtres, mesurant de 19,5 à
19,8 mm de long et 10 mm de large.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Clarithromycin Krka comprimés pelliculés est indiqué pour le
traitement des infections bactériennes
suivantes chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus,
lorsqu’elles sont causées par des
bactéries sensibles à la clarithromycine (voir rubriques 4.4 et
5.1):
-
Pharyngite bactérienne
-
Pneumonie communautaire légère à modérée
-
Sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de manière adéquate)
-
Exacerbation aiguë de bronchite chronique
-
Infections de la peau et des tissus mous de sévérité légère à
modérée
-
En association appropriée avec des schémas thérapeutiques
antibactériens et un agent approprié
de guérison des ulcères pour l’éradication de
_Helicobacter pylori _
chez les patients adultes
souffrant d’ulcères associés à
_Helicobacter pylori_
(voir rubrique 4.2)
Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives
à l’utilisation correcte des
médicaments antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose de Clarithromycin Krka comprimés pelliculés dépend du