Clarelux De la mousse pour Application sur la Peau

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

clobetasoli propionas

Disponible depuis:

Pierre Fabre Pharma SA

Code ATC:

D07AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

clobetasoli propionas

forme pharmaceutique:

De la mousse pour Application sur la Peau

Composition:

clobetasoli propionas 0.5 mg, ethanolum anhydricum 604.3 mg, alcohol cetylicus 11.5 mg, alcohol stearylicus 5.2 mg, polysorbatum 60, propylenglycolum 20.9 mg, aqua purificata, acidum citricum, kalii citras, ad emulsionem pro 1 g.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Glukokortikoidempfindliche Dermatose du cuir Chevelu

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2010-12-03

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Clarelux® Mousse
Pierre Fabre Pharma AG
Qu'est-ce que Clarelux et quand doit-il être utilisé?
Adultes
Le principe actif de Clarelux est un corticostéroïde très puissant
à usage externe.
Clarelux est utilisé sur prescription médicale pour le traitement de
courte durée des maladies du cuir
chevelu sensibles aux corticoïdes comme le psoriasis, qui ne
répondent pas suffisamment aux
corticoïdes moins puissants.
L'utilisation de Clarelux entraîne un soulagement rapide des
symptômes accompagnant ces maladies de
la peau telles que les démangeaisons, les sensations de brûlure et
les rougeurs.
Clarelux ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
Enfants et adolescents
On ne dispose à ce jour d'aucune expérience concernant l'utilisation
de Clarelux chez l'enfant et
l'adolescent. Clarelux ne doit pas être utilisé chez l'enfant et
l'adolescent.
Quand Clarelux ne doit-il pas être utilisé?
Clarelux ne doit pas être utilisé,
·si vous êtes hypersensible au propionate de clobétasol, à
d'autres corticostéroïdes ou à un autre
composant de Clarelux.
·en cas de blessures avec ulcération, brûlures cutanées ou
d'autres affections cutanées comme la rosacée
(une affection cutanée se manifestant par des rougeurs, des nodules
cutanés et des pustules au niveau du
visage), l'acné, les réactions cutanées inflammatoires autour de la
bouche (couperose), les
démangeaisons des parties génitales et péri-anales (autour de
l'anus) et les maladies de peau initialement
dues à des bactéries (primo-infections de la peau par des
bactéries), des champignons, des

Résumé des caractéristiques du produit

Clarelux® Mousse
Pierre Fabre Pharma AG
Composition
Principe actif
Propionate de clobétasol.
Excipients
Éthanol anhydre (604,3 mg/g), alcool cétylique (11,5 mg/g), alcool
stéarylique (5,2 mg/g),
polysorbate 60, propylène glycol (20,9 mg/g), eau purifiée, acide
citrique, citrate de potassium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Mousse pour application cutanée.
1 g de Clarelux contient 500 microgrammes de propionate de
clobétasol.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de courte durée des dermatoses du cuir chevelu sensibles
aux glucocorticoïdes comme le
psoriasis, ne répondant pas suffisamment aux corticoïdes moins
puissants.
Posologie/Mode d’emploi
Utilisation chez l'adulte
Appliquer Clarelux deux fois par jour sur la zone atteinte. On ne
dispose d'aucune donnée issue d'études
cliniques concernant l'efficacité d'une application quotidienne
unique.
Clarelux est un glucocorticoïde topique très puissant. C'est
pourquoi le traitement doit être limité à une
durée de 2 semaines consécutives et il ne faut pas dépasser une
dose de 50 g/semaine.
Utilisation chez l'enfant et l'adolescent
On ne dispose d'aucune expérience concernant l'utilisation de
Clarelux chez l'enfant et l'adolescent. Le
traitement de ces groupes de patients n'est donc pas recommandé. Voir
«Contre-indications».
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif, à d'autres glucocorticoïdes ou
à l'un des excipients conformément à la
composition.
Clarelux est par ailleurs contre-indiqué en cas de lésions
ulcéreuses, de brûlures, de rosacée, d'acné
vulgaire, de dermatite (périorale) de type rosacée ainsi que lors de
prurit péri-anal et génital.
Clarelux n'est pas indiqué pour le traitement de lésions primitives
de la peau d'origine bactérienne, de
mycoses, de parasites ou d'infections virales.
Clarelux ne doit pas être appliqué sur le visage.
Clarelux est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents. Chez
l'enfant en particulier, l'absorption
systémique accrue