CLARELUX 500 microgrammes/g, mousse pour application cutanée en flacon pressurisé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

propionate de clobétasol 500 microgrammes

Disponible depuis:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Code ATC:

D07AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

propionate de clobétasol 500 microgrammes

Dosage:

500 microgrammes

forme pharmaceutique:

Mousse

Composition:

pour 1 g de mousse > propionate de clobétasol 500 microgrammes

Unités en paquet:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Corticostéroïdes d’activité très forte

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Corticostéroïdes d’activité très forte, Code ATC : D07AD01.CLARELUX contient du propionate de clobétasol comme substance active. Le propionate de clobétasol appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes topiques très puissants.CLARELUX est une mousse à appliquer sur la peau.CLARELUX est utilisé dans le traitement de courte durée des dermatoses du cuir chevelu sensibles aux corticostéroïdes, telles que le psoriasis, ne répondant pas de façon satisfaisante à des corticostéroïdes moins forts.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-04-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2023
Dénomination du médicament
CLARELUX 500 microgrammes/g mousse pour application cutanée en flacon
pressurisé
Propionate de clobétasol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLARELUX 500 microgrammes/g mousse pour application
cutanée en flacon pressurisé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CLARELUX 500 microgrammes/g mousse
pour application cutanée en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser CLARELUX 500 microgrammes/g mousse pour
application cutanée en flacon
pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARELUX 500 microgrammes/g mousse pour
application cutanée en flacon
pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLARELUX 500 microgrammes/g mousse pour application
cutanée en flacon
pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Corticostéroïdes d’activité très
forte, Code ATC : D07AD01.
CLARELUX contient du propionate de clobétasol comme substance active.
Le propionate de clobétasol
appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes
topiques très puissants.
CLARELUX est une mousse à appliquer sur la peau.
CLARELUX est utilisé dans le traitement de courte dur�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLARELUX 500 microgrammes/g mousse pour application cutanée en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme de mousse pour application cutanée contient 500
microgrammes de propionate de clobétasol.
500 microgrammes de clobétasol propionate sont équivalents à 440
microgrammes de clobétasol.
Excipients à effet notoire : Chaque gramme de mousse pour application
cutanée contient :
·
604,3 mg d’éthanol,
·
20,9 mg de propylène glycol,
·
11,5 mg d’alcool cétylique et
·
5,2 mg d’alcool stéarylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Mousse pour application cutanée en flacon pressurisé.
Mousse blanche qui fond au contact de la peau.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CLARELUX est indiqué en traitement de courte durée des dermatoses du
cuir chevelu sensibles aux
corticostéroïdes, telles que le psoriasis, ne répondant pas de
manière satisfaisante à des corticostéroïdes
moins forts.
4.2. Posologie et mode d'administration
LE PROPIONATE DE CLOBÉTASOL APPARTIENT À LA CLASSE LA PLUS PUISSANTE
DES CORTICOSTÉROÏDES TOPIQUES
(GROUPE IV D’ACTIVITÉ TRÈS FORTE) ET UNE UTILISATION PROLONGÉE
PEUT ENTRAÎNER DES EFFETS INDÉSIRABLES
GRAVES (VOIR RUBRIQUE 4.4). SI LE TRAITEMENT PAR UN CORTICOSTÉROÏDE
LOCAL EST CLINIQUEMENT JUSTIFIÉ AU-
DELÀ DE 2 SEMAINES, UNE PRÉPARATION DE CORTICOSTÉROÏDE MOINS
PUISSANTE DOIT ÊTRE ENVISAGÉE. DES CURES
RÉPÉTÉES MAIS DE COURTE DURÉE DE PROPIONATE DE CLOBÉTASOL PEUVENT
ÊTRE UTILISÉES POUR CONTRÔLER LES
EXACERBATIONS (VOIR DÉTAILS CI-DESSOUS).
Posologie
Utilisation chez les adultes
CLARELUX est un corticostéroïde topique d’activité très forte ;
il faut donc limiter le traitement à 2
semaines consécutives et ne pas utiliser des quantités supérieures
à 50 g/semaine.
Voie d’administration : voie cutanée.
CLARELUX doit être appliqué sur l