CLAFORAN - PWS INJ 1.0G/VIAL Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Céfotaxime sodique

Disponible depuis:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Code ATC:

J01DD01

DCI (Dénomination commune internationale):

CEFOTAXIME

Dosage:

1G

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Céfotaxime sodique 1G

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

IM:3.4ML/IV:10.4ML/IV INF.:53.4ML TO 1010.4ML; 10XIG

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

THIRD GENERATION CEPHALOSPORINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152507001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2017-11-24

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CLAFORAN
®
Céfotaxime pour injection, Norme-fabricant
1 g et 2 g de céfotaxime (sous forme de céfotaxime sodique)/flacon
β
-
lactamine
sanofi-aventis Canada Inc
2905 Place Louis-R-Renaud
Laval, Québec H7V0A3
Date de révision :
12 novembre 2014
N
o
de contrôle de la présentation : 176886
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CLAFORAN
®
Céfotaxime pour injection, Norme-fabricant
1 g et 2 g de céfotaxime (sous forme de céfotaxime sodique)/flacon
β-lactamine
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
CLAFORAN
(céfotaxime
pour
injection)
est
un
a ntibiotique
semi-synthétique
du
g roupe
des
c é p h a l o s p o r i n e s
2 - a m i n o t h i a z o l y l
p o u r
a d m i n i s t r a t i o n
p a r e n t é r a l e .
L e s
r é s u l t a t s
d e s
é t u d e s
in vitro démontrent
que
son
activité
antibactérienne
découle
de
l’altération
de
la
synthèse
de
la
p a r o i
c e l l u l a i r e .
C L A F O R A N
f a i t
m o n t r e
d e
s t a b i l i t é
c o n t r e
l ’ a c t i o n
d e
l a
p l u p a r t
d e s
ß-lactamases.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
TRAITEMENT
L’emploi
de
CLAFORAN
(céfotaxime
pour
injection)
peut
être
indiqué
dans
le
traitement
des
infections dues à des souches sensibles de microorganismes présents
dans les maladies suivantes
:
INFECTIONS DES VOIES RESPIRATOIRES INFÉRIEURES :
Pneumonies et abcès du poumon à
_Streptococcus pneumoniae_
(appelé anciennement
_Diplococcus_
_pneumoniae_
) ,
à
d ’ a u t r e s
s t r e p t o c o q u e s
( s a u f
a u x
e n t é r o c o q u e s
c o m m e
_S. _
_faecalis_
) ,
à
_Staphylococcus aureus_
(producteur ou non de pénicillinase), à
_Escherichia coli_
, à
_Haemophilius_
_influenzae_
(y
compris
les
souches
résistantes
à l’ampicilline)
et
à
des
espèces
non
précisées
de
_Klebsiella_
.
INFECTIONS DES VOIES URINAIRES :
À
_Escherichia coli_
,
à
d es
espèces
non
précisées
de
_Klebsiella_
_(_
y
compris
_K._
_pneumoniae_
),
à
_Proteus _
_mirabilis_
,
à
_Proteus_
i n d o l e
p o s i t i f ,
à
_Serratia _
_marcescens_
et
à
_St