Claforan, poeder voor oplossing voor injectie 1000 mg

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

CEFOTAXIM NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFOTAXIM

Disponible depuis:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

Code ATC:

J01DD01

DCI (Dénomination commune internationale):

CEFOTAXIM SODIUM COMPOSITION corresponding to ; CEFOTAXIM

forme pharmaceutique:

Poeder voor oplossing voor injectie

Composition:

GEEN HULPSTOFFEN,

Mode d'administration:

Parenteraal

Domaine thérapeutique:

Cefotaxime

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Date de l'autorisation:

1981-01-28

Notice patient

1
/
9
Claforan250mg-iv-pil-011120
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLAFORAN, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE 250 MG
CLAFORAN, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE 1000 MG
cefotaxim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen?Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Claforan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CLAFORAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Claforan is een antibioticum. Het behoort tot een groep van
antibiotica met de naam cefalosporinen.
Dit middel is aan u voorgeschreven om infecties die veroorzaakt worden
door bacteriën waartegen dit
geneesmiddel werkzaam is, te behandelen of te voorkomen.
Claforan kan worden gebruikt voor de behandeling van de volgende
infecties:
-
Longontsteking
-
Nier- en urineweginfecties
-
Hersenvliesontsteking (meningitis)
-
Infecties in de buik (buikvliesontsteking, galweginfecties, maag- en
darminfecties)
-
Ernstige infecties van de huid en de onderhuid
-
Infecties van de geslachtsorganen
-
Infectie die wordt veroorzaakt door tekenbeten (ziekte van Lyme)
-
Infecties van het hart (endocarditis)
-
Bacteriën in de bloedbaan, die waarschijnlijk het gevolg zijn van een
van de bovengenoemde
infecties.
Claforan kan ook worden gebruikt om infecties tijdens of na een
operatie te voorkomen.
2. WANNEER

Résumé des caractéristiques du produit

1/14
Claforan SmPC 011120
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Claforan, poeder voor oplossing voor injectie 250 mg
Claforan, poeder voor oplossing voor injectie 1000 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Claforan bevat als werkzaam bestanddeel cefotaxim.
Claforan, poeder voor oplossing voor injectie 250 mg bevat per flacon
262 mg cefotaxim natrium,
overeenkomend met 250 mg cefotaxim.
Claforan, poeder voor oplossing voor injectie 1000 mg bevat per flacon
1048 mg cefotaxim natrium,
overeenkomend met 1000 mg cefotaxim.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van onderstaande ernstige infecties, veroorzaakt
of zeer waarschijnlijk
veroorzaakt door voor cefotaxim gevoelige micro-organismen (zie
rubriek 5.1):
-
Bacteriële pneumonie: cefotaxim is niet actief tegen bacteriën die
atypische pneumonie
veroorzaken of tegen verschillende andere bacteriestammen die
pneumonie kunnen veroorzaken,
waaronder
_P. aeruginosa_
(zie rubriek 5.1).
-
Gecompliceerde infecties van de nieren en hoge urinewegen.
-
Ernstige infecties van de huid en weke delen.
-
Infecties van de geslachtsorganen, veroorzaakt door gonokokken, met
name wanneer penicilline
gefaald heeft of niet geschikt is.
-
Intra-abdominale infecties (waaronder peritonitis); bij de behandeling
van intra-abdominale
infecties dient cefotaxim gebruikt te worden in combinatie met een
antibioticum dat actief is tegen
anaëroben.
-
Acute bacteriële meningitis (met name wanneer veroorzaakt door
_H. influenzae_
,
_N. meningitis_
,
_S. _
_pneumonie_
,
_E. coli_
,
_Klebsiella spp_
.).
-
Lyme-borreliosis (met name stadium II en III);
-
Bacteriëmie geassocieerd met of vermoedelijk geassocieerd met een van
bovengenoemde infecties
(in geval van Gram-negatieve bacteriën dient een combinatie met een
ander geschikt antibioticum
overwogen te worden);
-
Endocarditis (in geval van Gram-negatieve bacteriën is een combinatie
met een ander antibioticum
vereist).
Peri-operatieve profylaxe bij chirurg