Cladaxxa närimistablett

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

amoksitsilliin+klavulaanhape

Disponible depuis:

KRKA, d.d., Novo mesto

Code ATC:

QJ01CR80

DCI (Dénomination commune internationale):

amoxicillin+clavulanic acid

Dosage:

200mg+50mg 20TK; 200mg+50mg 500TK; 200mg+50mg 10TK; 200mg+50mg 100TK

forme pharmaceutique:

närimistablett

Type d'ordonnance:

R

Notice patient

1
PAKENDI INFOLEHT
CLADAXXA, 200 MG/50 MG NÄRIMISTABLETID KASSIDELE JA KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cladaxxa, 200 mg/50 mg närimistabletid kassidele ja koertele
Amoksitsilliin/klavulaanhape
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks närimistablett sisaldab:
TOIMEAINED:
Amoksitsilliin (amoksitsilliintrihüdraadina)
200 mg
Klavulaanhape (kaaliumklavulanaadina, lahjendatud)
50 mg
Roosad ümmargusetähnilised tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon.
Tabletti saab poolitada.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe suhtes tundlike bakterite
põhjustatud infektsioonide raviks:
nahahaigused (sh süva ja pindmine püoderma), pehmete kudede
infektsioonid (nt abstsessid ja
pärakupauna põletik), hambainfektsioonid (nt gingiviit), kuseteede
infektsioonid, hingamisteede
haigused (sh ülemised ja alumised hingamisteed), enteriit.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada liivahiirtel, merisigadel, hamstritel, küülikutel ja
tšintšiljadel.
Mitte kasutada hobustel ega mäletsejalistel.
Mitte kasutada loomadel, kellel on raske neerupuudulikkus, kui sellega
kaasnevad anuuria või
oliguuria.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või teiste
β-laktaamide rühma kuuluvate ainete
või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral amoksitsilliini ja
klavulaanhappe kombinatsiooni
suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harva võib ravi saanud loomadel esineda
ülitundlikkusreaktsioone penitsilliinidele; sel juhul
tuleb ravimi manustamine katkestada ja alustada sümptomaatilise
raviga.
Väga harva võib ravimi kasutamine põhjustada seedehäireid
(kõhulahtisus, oksendamine jne).
Vastavalt kõrvaltoimete raskusastmele ja loomaarsti tehtud kasu-riski
hinnangule võib ravi katkestada.
2
Kõrvaltoimete esinemiss

Résumé des caractéristiques du produit

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cladaxxa, 200 mg/50 mg närimistabletid kassidele ja koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab:
TOIMEAINED:
Amoksitsilliin (amoksitsilliintrihüdraadina)
200 mg
Klavulaanhape (kaaliumklavulanaadina, lahjendatud)
50 mg
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Roosad ümmargused tähnilised tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon.
Tabletti saab poolitada.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass ja koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe suhtes tundlike bakterite
põhjustatud infektsioonide raviks:
nahahaigused (sh süva ja pindmine püoderma), pehmete kudede
infektsioonid (nt abstsessid ja
pärakupauna põletik), hambainfektsioonid (nt gingiviit), kuseteede
infektsioonid, hingamisteede
haigused (sh ülemised ja alumised hingamisteed), enteriit.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada liivahiirtel, merisigadel, hamstritel, küülikutel ja
tšintšiljadel.
Mitte kasutada hobustel ega mäletsejalistel.
Mitte kasutada loomadel, kellel on raske neerupuudulikkus, kui sellega
kaasnevad anuuria või
oliguuria.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või teiste
β-laktaamide rühma kuuluvate ainete
või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral amoksitsilliini ja
klavulaanhappe kombinatsiooni
suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ravim ei ole näidustatud
_Pseudomonas_
spp infektsioonide korral.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
2
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Alati kui võimalik, tuleb kombinatsioonravi
amoksitsilliini/klavulaanhappega kasutada ainult vastavalt
antibiootikumitundlikkuse testidele.
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja
piirkondlikke kehtivaid antimikroobse
ravi printsiipe.
Ravimi kasutamine ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest
erinevalt võib suurendada
amoksitsilliini/klavulaanha