Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Citalopramum
Orion Corporation
N06AB04
Citalopramum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990025367; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991038892; Zawartość opakowania: 1 butelka 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991038908; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990025374; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991038946; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991038953; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991038960
Bezterminowe
1(10) ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CITRONIL, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE CITRONIL, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE CITRONIL, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _Citalopramum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Citronil i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Citronil 3. Jak stosować lek Citronil 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Citronil 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CITRONIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Cytalopram jest tzw. inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny, który zwiększa stężenie serotoniny w mózgu. Serotonina jest przekaźnikiem w ośrodkowym układzie nerwowym. Zaburzenia układu serotoninowego są obserwowane np. w depresji i lęku. Wskazaniami do stosowania leku Citronil są: - depresja i zapobieganie nawrotom depresji; - lęk napadowy z agorafobią lub bez agorafobii. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CITRONIL KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CITRONIL - jeśli pacjent jest leczony tzw. inhibitorami MAO (np. selegiliną - lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona lub moklobemidem - lekiem przeciwdepresyjnym) (patrz również punkt „Lek Citronil a inne leki”), - jeśli pacjent jest leczony linezolidem, o ile nie ma możliwości poddania pacjenta ścisłej obserwacji i mon Lire le document complet
1(16) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Citronil, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 20 mg cytalopramu _(Citalopramum)_ w postaci cytalopramu bromowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (około 46 mg). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Opis tabletek: białe, dwuwypukłe, w kształcie kapsułki, tabletki powlekane, oznakowane „A” na jednej stronie i „06” na drugiej stronie (rowek dzielący znajduje się pomiędzy 0 i 6). Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Epizody ciężkiej depresji. • Lęk napadowy z agorafobią lub bez agorafobii. • Zapobieganie nawrotom epizodów depresji. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Depresja: _ Dorośli: Cytalopram należy podawać w pojedynczej dawce doustnej 20 mg na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można zwiększyć maksymalnie do 40 mg na dobę. _Lęk napadowy: _ Dorośli: W pierwszym tygodniu leczenia należy podawać pojedynczą dawkę doustną 10 mg, a następnie zwiększyć dawkę do 20 mg na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można zwiększyć maksymalnie do 40 mg na dobę. _Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) _ U pacjentów w podeszłym wieku należy zmniejszyć dawkę do połowy zalecanej dawki, np. 10–20 mg na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa dla pacjentów w podeszłym wieku wynosi 20 mg. _Dzieci i młodzież _ Nie należy stosować cytalopramu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4). 2(16) _Zaburzenia czynności nerek: _ U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. Brak jest wystarczających danych na temat leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) (patrz Lire le document complet