CITROLIN 0,25 mg/0,03 mg/ml

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

DIVERSE

Disponible depuis:

PHARCO IMPEX 93 SRL - ROMANIA

Code ATC:

A01AD11

DCI (Dénomination commune internationale):

DIVERSE

Dosage:

0,25mg/0,03mg/ml

forme pharmaceutique:

APA DE GURA

Type d'ordonnance:

OTC

Fabriqué par:

PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE

Descriptif du produit:

12248/2019/01 Cutie cu 1 flacon din polietilentereftalat x 120 ml apa de gura; 4618/2004/01 Cutie x 1 flacon din polietilentereftalat x 120 ml;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12248/2019/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CITROLIN 0,25 MG/0,03 MG/ML APĂ DE GURĂ
cetrimid/clorhidrat de lidocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
1. Ce este Citrolin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Citrolin
3. Cum să utilizaţi Citrolin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Citrolin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CITROLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Citrolin
conţine
o combinaţie de două substanţe active: cetrimid, care are
proprietăţi antiseptice, şi
lidocaină, cu proprietăţi anestezice.
Citrolin este utilizat ca apă de gură, în următoarele afecţiuni:
- leziuni ulceroase ale cavităţii bucale;
- gingivite, stomatite (inflamaţii ale mucoasei bucale şi
gingivale);
-
iritaţii
mecanice
ale
mucoasei
bucale
determinate
de
proteze
dentare
sau
alte
dispozitive
ortodontice;
- dureri dentare (inclusiv cele determinate de carii sau extracţii
dentare);
- faringite şi amigdalite: pentru a ameliora durerile faringiene, ca
antiseptic şi pentru a înlătura
halena (mirosul neplăcut al gurii).
Cum acţionează Citrolin
Folosirea medicamentului are efect antiseptic bactericid prin cetrimid
şi anestezic

Résumé des caractéristiques du produit

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12248/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CITROLIN 0,25 mg/0,03 mg/ml apă de gură
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 ml apă de gură conţin cetrimid 25 mg şi clorhidrat de
lidocaină 3 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: para-hidroxibenzoat de metil (E218),
propilenglicol (E1520),
benzoat de sodiu (E211).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Apă de gură.
Soluție limpede, de culoare verde, cu miros și gust mentolat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Citrolin _
este o combinaţie medicamentoasă cu proprietăţi
antiseptice/anestezice utilizată ca apă
de gură, în următoarele afecţiuni:
- leziuni ulceroase ale cavităţii bucale;
- gingivite, stomatite;
- iritaţii mecanice ale mucoasei bucale determinate de proteze
dentare sau alte dispozitive
ortodontice;
- dureri dentare (inclusiv cele determinate de carii sau extracţii
dentare);
- faringite şi amigdalite: pentru a ameliora durerile faringiene, ca
antiseptic şi pentru a
înlătura halena.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Ca şi alte antiseptice/anestezice,
_Citrolin_
se utilizează direct, fără diluţie. Se utilizează 15 ml apă
de gură, de trei ori pe zi sau la nevoie.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la cetrimid, lidocaină sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
Copii sub 6 ani.
2
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Dacă
_Citrolin_
vine în contact cu ochii sau urechile, se îndepărtează urgent cu
cantităţi mari de
apă.
In cazul existenţei de leziuni ale mucoaselor, este necesară
prudenţă, deoarece există riscul
absorbţiei mai rapide a lidocainei.
Datorită efectului anestezic local, trebuie avut în vedere riscul de
a muşca buzele, obrajii,
mucoasele sau limba.
Medicamentul poate pozitiva testele antidoping.
Citrolin conţine :
- para-hidroxibenzoat de metil (E218), care poate pr