CITRATO DE SILDENAFILA

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

CITRATO DE SILDENAFILA

Disponible depuis:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Code ATC:

VASODILATADORES

DCI (Dénomination commune internationale):

SILDENAFIL CITRATE

Domaine thérapeutique:

VASODILATADORES

Descriptif du produit:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1 - 1057306890010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1057306890029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1057306890037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1057306890045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 1 - 1057306890053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 2 - 1057306890061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 4 - 1057306890071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 8 - 1057306890088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1 - 1057306890096 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1057306890101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1057306890118 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1057306890126 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 1 - 1057306890134 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 2 - 1057306890142 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 4 - 1057306890150 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 8 - 1057306890169 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1 - 1057306890177 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1057306890185 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1057306890193 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1057306890207 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 1 - 1057306890215 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 2 - 1057306890223 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 4 - 1057306890231 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 8 - 1057306890241 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2019-03-18

Notice patient

AAS
citrato de sildenafila
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
50 mg
Citrato de sildenafila_ BU01aIncorp_VP
1
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITRATO DE SILDENAFILA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
citrato de sildenafila 50 mg em embalagens contendo 2 ou 4
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de citrato de sildenafila 50 mg contém:
citrato de sildenafila (equivalente a 50 mg de
sildenafila).............................................................70,238
mg
Excipientes:
_ _
celulose microcristalina, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio
dibásico, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, corante
amarelo crepúsculo, triacetina e dióxido
de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O citrato de sildenafila está indicado para o tratamento da
disfunção erétil, que se entende como sendo a
incapacidade de obter ou manter uma ereção (rigidez do pênis)
suficiente para um desempenho sexual
satisfatório.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O citrato de sildenafila atua favorecendo o relaxamento da musculatura
lisa dos corpos cavernosos
(principal estrutura erétil do pênis) e a dilatação das artérias
que levam o sangue até eles, facilitando a
entrada de sangue no pênis e consequentemente, favorecendo a
ereção. Para que este medicamento seja
eficaz, é necessário estímulo sexual.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
(Leia também as respostas das Questões
4 e 8.)
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES EM
TRATAMENTO COM MEDICAMENTOS QUE
CONTENHAM QUALQUER FORMA DOADORA DE ÓXIDO NÍTRICO, NITRATOS
ORGÂNICOS OU NITRITOS ORGÂNICOS.
A
coadministração de inibidores da PDE5, incluindo citrato de
sildenafila, com estimuladores da guanilato
ciclase, tais como riociguate, está contraindicada, uma vez que pode
potencialmente levar à hipotensão
sintomática.

Résumé des caractéristiques du produit

AAS
citrato de sildenafila
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
50 mg
Citrato de sildenafila_ BU03_VPS
1
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO - RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITRATO DE SILDENAFILA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Citrato de sildenafila 50 mg em embalagens contendo 2 ou 4
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de citrato de sildenafila 50 mg contém:
citrato de sildenafila (equivalente a 50 mg de
sildenafila).......................................................................................................70,238
mg
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, fosfato
de cálcio dibásico, dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, lactose monoidratada, corante amarelo crepúsculo,
triacetina e dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Citrato de sildenafila está indicado para o tratamento da disfunção
erétil, que se entende como sendo a incapacidade de atingir ou manter
uma ereção suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Para
que citrato de sildenafila seja eficaz, é necessário estímulo
sexual.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, citrato de sildenafila foi avaliado em relação
a seu efeito, em homens com disfunção erétil (DE), na capacidade
para
realizar atividade sexual e em muitos casos, especificamente, ao
efeito na capacidade de obter e manter uma ereção suficiente para
uma
atividade sexual satisfatória. O citrato de sildenafila foi avaliado
primariamente em doses de 25 mg, 50 mg e 100 mg em ensaios clínicos
randomizados, duplo-cegos, placebo-controlados por até 6 meses de
duração, usando vários desenhos de estudo (dose fixa, titulação,
paralelo, cruzado). O citrato de sildenafila foi administrado para
mais de 3000 pacientes com idade de 19 a 87 anos com DE de várias
etiologias
(orgânica,
psicogênica,
mista)
com
uma
duração
média
de
5
anos.
O
citrato