CITRATE DE BETAINE Cristers 2 g/5 ml, solution buvable en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bétaïne (citrate de) monohydraté

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

A16AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

betaine (citrate) monohydrate

Dosage:

2 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour une ampoule > bétaïne (citrate de) monohydraté : 2 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Domaine thérapeutique:

autres médicaments des voies digestives et du métabolisme

Descriptif du produit:

321 675-2 ou 34009 321 675 2 4 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/1983;321 677-5 ou 34009 321 677 5 3 - 30 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/03/2002;358 696-3 ou 34009 358 696 3 0 - 20 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation:11/03/2002;383 029-7 ou 34009 383 029 7 4 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 031-1 ou 34009 383 031 1 7 - 20 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/01/2015;383 030-5 ou 34009 383 030 5 6 - 30 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1991-05-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2017
Dénomination du médicament
CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution buvable en ampoule
Citrate de bétaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution
buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution buvable
en ampoule ?
3. Comment prendre CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution
buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution
buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution
buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - autres médicaments des voies
digestives et du métabolisme.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des troubles
dyspeptiques (lenteurs à la digestion, ballonnements).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITRATE
DE BETAINE CRISTERS 2
g/5 ml, solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution
buvable en ampoule :
·
si vous

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de bétaïne
monohydraté.............................................................................................
2,000 g
Pour une ampoule.
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218),
parahydroxybenzoate de propyle (E216) et sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des troubles dyspeptiques (lenteurs à la
digestion, ballonnements).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 ampoule buvable, 3 fois par jour.
Mode d’administration
Diluer le contenu de l’ampoule dans un demi-verre d’eau.
Prendre le produit avant les repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et
du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut
provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est
déconseillée chez les patients présentant une intolérance au
fructose
(maladie héréditaire rare).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer
l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A éviter durant la grossesse et l’allaitement faute de données
cliniques et expérimentales exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Des réactions allergiques (urticaire, angioedème et éruption
cutanée) ont été rapportée