Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Citric acid anhydrous, Magnesium oxide, light, Sodium picosulfate
CASEN RECORDATI, S.L.
A06AB58
Citric acid anhydrous, Magnesium oxide, light, Sodium picosulfate
oraaliliuos
Ei kaupan: 2 x 160 ml, 20 x 160 ml, 40 x 160 ml, 80 x 160 ml, 20 (10 x 2) x 160 ml, 40 (20 x 2) x 160 ml, 80 (40 x 2) x 160 ml
Ei kaupan: 2 x 160 ml, 20 x 160 ml, 40 x 160 ml, 80 x 160 ml, 20 (10 x 2) x 160 ml, 40 (20 x 2) x 160 ml, 80 (40 x 2) x 160 ml
natriumpikosulfaatti
Myyntilupa myönnetty
2023-05-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE CITRAFLEET ORAALILIUOS natriumpikosulfaatti / kevyt magnesiumoksidi / sitruunahappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Sinun tulee ottaa CitraFleet-oraaliliuosta huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä CitraFleet-oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CitraFleet-oraaliliuosta 3. Miten CitraFleet-oraaliliuosta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. CitraFleet-oraaliliuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CITRAFLEET-ORAALILIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Otat CitraFleet-oraaliliuosta suoliston puhdistamiseksi ennen jotain sellaista diagnostista toimenpidettä, jossa suolen on oltava puhdas, esim. paksusuolen tähystys (siinä katsotaan peräaukon kautta suolesi sisään käyttämällä pitkää, taipuisaa instrumenttia, jonka lääkäri vie paikoilleen peräaukon kautta) tai röntgenkuvaus. CitraFleet on oraaliliuos (suun kautta otettava neste), joka tuoksuu ja maistuu granaattiomenalta. Tuote sisältää kahta eri laksatiivia (ulostuslääkettä) sekoitettuna kuhunkin pulloon. Kun valmistetta juodaan, sen sisältämät laksatiivit huuhtelevat ja puhdistavat suolen. Suolen on tärkeää olla tyhjä ja puhdas, jotta lääkäri tai kirurgi voi nähdä sen selvästi. CitraFleet-oraaliliuos on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaille aikuisille (iäkkä Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CitraFleet oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen pullo (160 ml) sisältää seuraavia vaikuttavia aineita: Natriumpikosulfaatti 10,0 mg Magnesiumoksidi, kevyt 3,5 g Sitruunahappo 10,97 g Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen pullo sisältää 3,4 g natriumia, 0,83 g natriummetabisulfiittia (E223), 0,17 g natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219), 0,066 g etanolia, 0,02 g natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia (E217) ja 0,013 g propyleeniglykolia (E1520). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos. Läpinäkyvä liuos, väritön tai hieman kellertävä, granaattiomenan makuinen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Suolen puhdistamiseen ennen diagnostisia toimenpiteitä, joissa puhdas suoli on välttämätöntä, esim. kolonoskopia tai röntgentutkimus. CitraFleet on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaille aikuisille (iäkkäät mukaan lukien). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Vähintään 18-vuotiaat aikuiset (iäkkäät mukaan lukien)_ Hoito voidaan toteuttaa seuraavilla tavoilla: • Yksi pullo toimenpidettä edeltävänä iltana ja toinen toimenpidepäivän aamuna (tavanomaisin tapa). • Molemmat pullot toimenpidettä edeltävänä iltapäivänä ja iltana. Tämä tapa sopii paremmin silloin, kun toimenpide suoritetaan aikaisin aamulla. • Molemmat pullot toimenpidepäivän aamuna. Tämä tapa sopii käytettäväksi vain, jos toimenpide aiotaan suorittaa iltapäivällä/illalla. Pullot tulee ottaa vähintään 5 tunnin välein. Antotapa _Antoreitti: Suun kautta. _ 2 Sairaalatoimenpidettä edeltävänä päivänä suositellaan noudatettavan erityisruokavaliota (vähäkuituista ruokavaliota) tai nautittavan vain kirkkaita nesteitä. Hoidon aloittamisen jälkeen ei tulisi syödä kiinteää ruokaa ennen kuin toimenpide on ohi. CitraFleet-oraaliliuosta ei saa sekoittaa muihin aineisiin eikä laimentaa. Pullossa oleva liuos on valmista juotavaksi. Pullon sisältämän liuoksen oton jälkeen on su Lire le document complet