CitraFleet 10 mg - 3.5 g - 10.97 g sol. buv. (pdr.) sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oxyde de Magnésium (léger) 3,5 g; Acide Citrique 10,97 g; Picosulfate de Sodium 0,01 g

Disponible depuis:

Casen Recordati S.L.

Code ATC:

A06AB58

DCI (Dénomination commune internationale):

Citric Acid; Magnesium Oxide; Sodium Picosulfate

Dosage:

10 mg - 3,5 g - 10,97 g

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution buvable

Composition:

Acide Citrique 10.97 g; Oxyde de Magnésium 3.5 g; Picosulfate de Sodium 0.01 g

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Sodium Picosulfate, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 439372-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 439372-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3089117 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 439372-10 - Taille de l'emballage: 500 (250 x 2) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 439372-06 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 439372-05 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 439372-04 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 439372-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 439372-09 - Taille de l'emballage: 200 (100 x 2) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 439372-08 - Taille de l'emballage: 100 (50 x 2) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 439372-07 - Taille de l'emballage: 50 (25 x 2) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2013-06-21

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CITRAFLEET, POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
PICOSULFATE DE SODIUM / OXYDE DE MAGNÉSIUM LÉGER / ACIDE CITRIQUE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre
pharmacien. Vous
devez cependant prendre CitraFleet avec précaution afin d’en
obtenir les meilleurs
résultats.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que CitraFleet et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CitraFleet ?
3.
Comment prendre CitraFleet ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver CitraFleet ?
6.
Contenu de l`emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CITRAFLEET ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Vous prenez CitraFleet pour un lavage des intestins (intestin grêle
et gros intestin ou
côlon) préalablement à une exploration diagnostique nécessitant un
intestin propre,
comme une coloscopie (examen visuel de l’intérieur du côlon à
l’aide d’un instrument
souple introduit dans le corps par l’anus) ou un examen
radiologique. CitraFleet est une
poudre qui a l’odeur et le goût du citron. Dans chaque sachet,
CitraFleet contient deux
types de laxatifs mélangés qui purgent et lavent les intestins
lorsqu’ils sont ingérés après
avoir été dissous dans de l'eau. Il est important que les intestins
soient vidés de leur
contenu et propres pour permettre une bonne visualisation au médecin
ou au chirurgien.
CitraFleet est approprié aux a

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CitraFleet, poudre pour solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet de 15,08 g contient les ingrédients actif suivants :
Picosulfate de sodium
10 mg
Oxyde de magnésium léger
3,5 g
Acide citrique
10,97 g
.
Excipients à effet notoire : chaque sachet contient également 5 mmol
(ou 195 mg) de potassium et de
sodium (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
Poudre cristalline blanche (arôme citron).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lavage intestinal préalablement à toute exploration diagnostique
nécessitant un intestin propre,
comme une coloscopie ou un examen radiologique.
CitraFleet est indiqué chez les adultes (sujets âgés compris) à
partir de 18 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes (sujets âgés compris) à partir de 18 ans : _
Le traitement peut être pris selon les modalités suivantes :
-
Généralement, un sachet la veille au soir de l’examen et le second
sachet le matin du jour
de l’examen.
-
Un sachet l’après-midi et le second sachet le soir de la veille de
l’examen. Ce protocole
est plus approprié si l’examen se déroule le matin tôt.
-
Les deux sachets le matin, le jour de la procédure. Ce régime
n’est adéquat que lorsque la
procédure est prévue l’après-midi ou le soir.
Il doit s’écouler au moins 5 heures entre la prise des 2 sachets.
Mode d’administration
_Mode d’administration :_ _Voie orale_.
2
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament
avant administration, voir rubrique
6.6.
Un régime sans résidu ou l’ingestion uniquement de liquides clairs
sont recommandés la veille de
l’examen. Aucune nourriture solide ne doit être ingérée à
compter du début de la préparation jusqu’à la
fin de l’examen.
Parce que l’osmolarité du produit doit être maintenue pour obtenir
l’effet souhaité, cha