CITICOLINA KERN PHARMA 500 MG SOLUCION INYECTABLE EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

CITICOLINA SODICA

Disponible depuis:

KERN PHARMA S.L.

Code ATC:

N06BX06

DCI (Dénomination commune internationale):

SODIUM CITICOLINE

Dosage:

500 mg inyectable 4 mg

forme pharmaceutique:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composition:

CITICOLINA SODICA 125 mg

Mode d'administration:

VÍA INTRAMUSCULAR

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Citicolina

Descriptif du produit:

CITICOLINA KERN PHARMA 500 MG SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 4 ml Autorizado 21/11/2013 Comercializado - CITICOLINA KERN PHARMA 500 MG SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 4 ml Autorizado 21/11/2013 Sin notificación de comercialización - CITICOLINA KERN PHARMA 500 MG SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 ampollas de 4 ml Autorizado 21/11/2013 Sin notificación de comercialización

Statut de autorisation:

Anulado

Date de l'autorisation:

2013-11-21

Notice patient

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CITICOLINA KERN PHARMA 500 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Citicolina Kern Pharma 500 mg solución inyectable EFG y para
qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citicolina Kern Pharma
500 mg solución inyectable
EFG.
3.
Cómo tomar Citicolina Kern Pharma 500 mg solución inyectable EFG.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Citicolina Kern Pharma 500 mg solución inyectable
EFG.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CITICOLINA KERN PHARMA 500 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Citicolina Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos llamados
psicoestimulantes y nootrópicos,
que actúan mejorando el funcionamiento cerebral.
Citicolina Kern Pharma se usa para el tratamiento de las alteraciones
de la memoria y del comportamiento
asociadas a:
-
un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del suministro
de sangre en el cerebro por un
coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo, en fase aguda y subaguda.
-
un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES EMPEZAR A TOMAR CITICOLINA KERN PHARMA
500 MG SOLUCIÓN INYECTABLE
EFG
NO TOME CITICOLINA KERN PHARMA
-
si es alérgico a Citicolina o a cualquiera de los demás componentes
de Citicolina Kern Pharma.
-
si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un
estado grave con presión arteria

Résumé des caractéristiques du produit

1 de 5
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CITICOLINA KERN PHARMA 500 mg, solución inyectable EFG
CITICOLINA KERN PHARMA 1000 mg, solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CITICOLINA KERN PHARMA 500 mg solución inyectable EFG se presenta en
ampollas de vidrio
transparente. Cada ampolla de 4 ml contiene 500 mg de CITICOLINA (como
sal sódica).
CITICOLINA KERN PHARMA 1000 mg solución inyectable EFG se presenta en
ampollas de vidrio
transparente. Cada ampolla de 4 ml contiene 1000 mg de CITICOLINA
(como sal
sódica).
Excipiente(s):
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento
de
los
trastornos
neurológicos
y
cognitivos
asociados
a
los
accidentes
cerebrovasculares en fase aguda y subaguda.

Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a
traumatismos craneales.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
_ _
La dosis recomendada es de 500 a 2.000 mg/día, dependiendo de la
gravedad del cuadro a tratar.
_Personas de edad avanzada: _
_ _
CITICOLINA KERN PHARMA no requiere ningún ajuste de dosificación
específico para este grupo de
edad.
_Población pediátrica _
_ _
La experiencia en niños es limitada, por lo que sólo debería
administrarse en el caso de que el beneficio
terapútico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo.
Forma de administración
2 de 5
La forma inyectable puede administrarse por vía intramuscular, vía
intravenosa lenta (3 a 5 minutos,
dependiendo de la dosis) o en perfusión intravenosa por goteo.
Cuando se administra en perfusión intravenosa por goteo, el ritmo de
perfusión debe ser de 40 a 60
gotas/minuto.
La composición de este medicamento permite, en caso necesario, su
administración por vía oral. El
contenido de la ampolla puede tomarse directamente o disuelto en medio
vaso de agua (120 ml).
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la CITICOLINA o a alguno de los