Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cisplatin
Strides Arcolab International Limited
L01XA01
cisplatin
koncentrat za raztopino za infundiranje
cisplatin 1 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
škatla z 1 vialo s 100 ml koncentrata
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
cisplatin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-20
Strides Arcolab International Ltd. Cisplatin Strides Arcolab International 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje PILE – p. 1/11 Januar 2012 NAVODILO ZA UPORABO CISPLATIN STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL 1 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE cisplatin PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Cisplatin Strides ARCOLAB INTERNATIONAL in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cisplatin Strides ARCOLAB INTERNATIONAL 3. Kako uporabljati zdravilo Cisplatin Strides ARCOLAB INTERNATIONAL 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cisplatin Strides ARCOLAB INTERNATIONAL 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije ZDRAVILO CISPLATIN STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE DAJE LE ZDRAVSTVENO OSEBJE, KI LAHKO ODGOVORI NA KAKRŠNA KOLI VPRAŠANJA V ZVEZI S TEM NAVODILOM ZA UPORABO. 1. KAJ JE ZDRAVILO CISPLATIN STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Cisplatin spada v skupino zdravil, imenovanih citostatiki, ki se uporabljajo za zdravljenje raka. Cisplatin se lahko uporablja samostojno, vendar se pogosteje uporablja v kombinaciji z drugimi citostatiki. ZA KAJ SE UPORABLJA? Cisplatin lahko uniči celice v vašem telesu, ki lahko povzročajo določene vrste raka (rak testisov, rak jajčnikov, rak sečnega mehurja, epitelijski rak glave in vratu, rak pljuč in rak na materničnem vratu – v kombinaciji z obsevanjem). Vaš zdravnik vam bo lahko dal več informacij. _ _ _ _ 2. KAJ MO Lire le document complet
Strides Arcolab International Ltd. Cisplatin Strides Arcolab International 1 mg/ml, concentrate for solution for infusion SPCE – p. 1/14 January 2012 1. IME ZDRAVILA Cisplatin Strides Arcolab International 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 1 mg cisplatina. Ena viala s 50 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 50 mg cisplatina. Ena viala s 100 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 100 mg cisplatina. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 mililiter raztopine vsebuje 9 mg (< 1 mmol) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za raztopino za infundiranje. Bistra, brezbarvna do svetlo rumena raztopina, brez vidnih delcev Vrednost pH je med 3,5 in 6,5. Osmolarnost je med 262 in 363 mOsmol/l. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Cisplatin Strides Arcolab International je namenjeno za zdravljenje: napredovalega ali metastatskega raka testisov, napredovalega ali metastatskega raka jajčnikov, napredovalega ali metastatskega karcinoma sečnega mehurja, napredovalega ali metastatskega ploščatoceličnega karcinoma glave in vratu, napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega karcinoma pljuč, napredovalega ali metastatskega drobnoceličnega karcinoma pljuč. Cisplatin je indiciran v kombinaciji z radioterapijo za zdravljenje karcinoma materničnega vratu. Cisplatin se lahko uporablja kot samostojno zdravljenje in v kombiniranem zdravljenju. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Cisplatin Strides Arcolab International 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje je treba pred uporabo razredčiti. Za navodila glede redčenja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6. Razredčeno raztopino za infundiranje se sme dajati le intravensko z infuzijo (glejte spodaj). Strides Arcolab International Ltd. Cisplatin Strides Arcolab International 1 mg/ml, concentrate for solution for infusion SPCE – p. 2/14 January 2012 Lire le document complet