Cisplatin Accord 100 mg/100 ml Solution à diluer pour Perfusion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

le cisplatine

Disponible depuis:

Accord Healthcare AG

Code ATC:

L01XA01

DCI (Dénomination commune internationale):

cisplatinum

forme pharmaceutique:

Solution à diluer pour Perfusion

Composition:

cisplatinum 100 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml, natrium 354.0 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Cytostatique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Cisplatin Accord®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d'emploi
Posologie/Mode d'emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d'autorisation
Présentation
Titulaire de l'autorisation
Mise à jour de l'information
GROSSESSE, ALLAITEMENT
Cisplatin Accord®
DE
IT
Composition
Principes actifs
Cisplatine.
Excipients
Chlorure de sodium, Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), Acide
chlorhydrique (pour ajustement
du pH), Eau pour préparations injectables.
Les flacons de 10 mg/10 ml contiennent 35,4 mg de sodium.
Les flacons de 25 mg/25 ml contiennent 88,5 mg de sodium.
Les flacons de 50 mg/50 ml contiennent 177,0 mg de sodium.
Les flacons de 100 mg/100 ml contiennent 354,0 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution concentrée à diluer pour perfusion i.v.
Flacons-ampoules de 10 mg/10 ml, 25 mg/25 ml, 50 mg/50 ml et 100
mg/100 ml
(concentration = 1,0 mg/ml).
Indications/Possibilités d'emploi
Traitement combiné en cas de cancer testiculaire métastatique, de
carcinome de l'ovaire métastatique, de
carcinome épidermoïde de la sphère ORL après résection et/ou
radiothérapie, d'ostéosarcome et de cancer du
poumon à petites cellules ou non en complément de la chirurgie ou de
la radiothérapie.
Monothérapie du cancer de l'ovaire lors d'une récidive après un
traitement antérieur non basé sur le
cisplatine.
Monothérapie ou traitement combiné du cancer