CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium

Disponible depuis:

AS KALCEKS

Code ATC:

M03AC11

DCI (Dénomination commune internationale):

cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 mL > cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium

Unités en paquet:

5 ampoules en verre de 2,5 mL

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Curare (relaxant musculaire)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Curare (relaxant musculaire, agents actifs au niveau périphérique, autre composé ammonium quaternaire), Code ATC : M03AC11.CISATRACURIUM KALCEKS contient une substance active appelée le cisatracurium, qui appartient à la classe des relaxants musculaires.CISATRACURIUM KALCEKS peut être utilisé : pour relâcher les muscles au cours des interventions chirurgicales chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et plus, y compris en chirurgie cardiaque, pour faciliter l’introduction d’une sonde dans les voies respiratoires (intubation trachéale), si une assistance respiratoire est nécessaire, pour relâcher les muscles chez l’adulte en Unité de Soins Intensifs.Si vous avez d’autres questions sur ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Descriptif du produit:

BESILATE DE CISATRACURIUM équivalant à CISATRACURIUM 2 mg/ml - NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-07-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2022
Dénomination du médicament
CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Cisatracurium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/mL,
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Curare (relaxant musculaire, agents
actifs au niveau périphérique, autre
composé ammonium quaternaire), Code ATC : M03AC11.
CISATRACURIUM KALCEKS contient une substance active appelée le
cisatracurium, qui appartient à la
classe des relaxants musculaires.
CISATRACURIUM KALCEKS peut être utilisé :
·
pour relâcher les muscles au cours des interventions chirurgicales
chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et
plus, y compris en chirurgie cardiaque,
·
pour faciliter l’introduction d’une sonde dans les voies
respiratoires (intubation trachéale), si une assistance
respiratoire est nécessaire,
·
pour relâcher les muscles chez l’adulte en Un

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cisatracurium..........................................................................................................................
2 mg
Sous forme de bésilate de cisatracurium.
Pour 1 mL.
Chaque ampoule de 2,5 mL contient 5 mg de cisatracurium.
Chaque ampoule de 5 mL contient 10 mg de cisatracurium.
Chaque ampoule de 10 mL contient 20 mg de cisatracurium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide, incolore ou jaunâtre, sans particules visibles.
pH de la solution : 3,0-3,8.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CISATRACURIUM KALCEKS est indiqué au cours des interventions
chirurgicales et autres procédures,
chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et plus. Il est aussi
indiqué chez les adultes nécessitant des soins
intensifs. CISATRACURIUM KALCEKS peut être utilisé comme adjuvant de
l’anesthésie générale, ou de la
sédation en Unité de Soins Intensifs (USI) pour relâcher les
muscles striés, et faciliter l’intubation trachéale
et la ventilation assistée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le cisatracurium ne doit être administré que par des anesthésistes
ou des praticiens familiarisés avec
l'utilisation et l'action des curares, ou sous leur contrôle. Du
matériel d'intubation trachéale, d'assistance
respiratoire et d'oxygénation artérielle adéquat doit être
disponible.
CISATRACURIUM KALCEKS ne doit pas être mélangé dans la même
seringue, ou administré
simultanément dans le même cathéter que le propofol ou tout autre
produit alcalin tel que le thiopental
sodique (voir rubrique 6.2).
CISATRACURIUM KALCEKS ne contient aucun conservateur antimicrobien et
est destiné à être utilisé
chez un seul patient.
Conseils de surveillance
Comme avec tous les c