CISATRACURIUM KABI 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cisatracurium 5 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 6

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Code ATC:

M03AC11.

DCI (Dénomination commune internationale):

cisatracurium 5 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 6

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution > cisatracurium 5 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 6,7 mg

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

myorelaxants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : myorelaxants, agents d’action périphérique ; autre composé ammonium quaternaire, code ATC : M03AC11.CISATRACURIUM KABI appartient à un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires.CISATRACURIUM KABI est utilisé : pour relaxer les muscles au cours d’une anesthésie générale lors d’une intervention chirurgicale chez les adultes et les enfants de plus d’un mois, pour faciliter l'introduction d’un tube dans la trachée (intubation trachéale) afin d’aider le patient à mieux respirer, pour relaxer les muscles des adultes en soins intensifs.

Descriptif du produit:

584 806-0 ou 34009 584 806 0 7 - 1 flacon(s) en verre de 30 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2018;584 807-7 ou 34009 584 807 7 5 - 5 flacon(s) en verre de 30 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-07-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2021
Dénomination du médicament
CISATRACURIUM KABI 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Cisatracurium
Encadré
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médecin, ou votre pharmacien ou votre
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ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CISATRACURIUM KABI 5 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CISATRACURIUM KABI 5 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
3. Comment est administré CISATRACURIUM KABI 5 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CISATRACURIUM KABI 5 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CISATRACURIUM KABI 5 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : myorelaxants, agents d’action
périphérique ; autre composé ammonium
quaternaire, code ATC : M03AC11.
CISATRACURIUM KABI appartient à un groupe de médicaments appelés
relaxants musculaires.
CISATRACURIUM KABI est utilisé :
·
pour relaxer les muscles au cours d’une anesthésie générale lors
d’une intervention chirurgicale chez
les adultes et les enfants de plus d’un mois,
·
pour faciliter l'introduction d’un tube dans la trachée (intubation
trachéale) afin d’aider le patient à
mieux respirer,
·
pour relaxer les muscles des adultes en soins intensifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CISATRACURIUM KABI 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable/pour perfusion contient 6,7 mg de
bésilate de cisatracurium équivalent à 5 mg de
cisatracurium.
1 flacon de 30 ml contient 201 mg de bésilate de cisatracurium,
équivalent à 150 mg de cisatracurium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable / pour perfusion.
Solution limpide incolore à jaune pâle ou jaune verdâtre de pH 3,0
à 3,8.
Osmolarité : 17 mOsmol/l.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CISATRACURIUM KABI est utilisé au cours des procédures chirurgicales
et d’autres procédures chez les
adultes et les enfants âgés de 1 mois et plus. CISATRACURIUM KABI
est aussi utilisé chez les adultes en
soins intensifs. CISATRACURIUM KABI peut être utilisé en complément
d’une anesthésie générale ou en
sédation en unité de soins intensifs (USI) afin de relaxer les
muscles squelettiques et de faciliter l’intubation
endotrachéale et la ventilation mécanique.
4.2. Posologie et mode d'administration
CISATRACURIUM KABI doit être uniquement administré par un
anesthésiste ou un autre clinicien
expérimenté dans le domaine de l’utilisation et de l’action des
curarisants, ou sous son contrôle. Le matériel
pour intubation trachéale et entretien de la ventilation pulmonaire
et de l’oxygénation artérielle adéquate doit
être disponible.
Il est recommandé de surveiller la fonction neuromusculaire durant
l’administration de CISATRACURIUM
KABI afin d’individualiser les besoins posologiques.
Posologie
Administration par injection intraveineuse en bolus
Posologie chez les adultes
Intubation endotrachéale
La dose recommandée de cisatracurium pour une intubation chez les
adultes est de 0,15 mg/kg (de poids
corporel). L’intubation endotrachéale peut être effectuée 120
se