CISATRACURIUM HOSPIRA 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cisatracurium 5 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 6

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

codeATC:M03AC11,relaxantmusculaire,agentactifauniveaupériphériqu

DCI (Dénomination commune internationale):

cisatracurium 5 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 6

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > cisatracurium 5 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 6,7 mg

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

curare

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : curare - code ATC : M03AC11, relaxant musculaire, agent actif au niveau périphérique ; autre composé ammonium quaternaire .Ce médicament appartient à un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires. Le nom complet de ce médicament est CISATRACURIUM HOSPIRA 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion mais afin de faciliter la lecture, il sera nommé CISATRACURIUM HOSPIRA tout au long de cette notice.CISATRACURIUM HOSPIRA est utilisé : au cours des interventions chirurgicales et d'autres interventions, ainsi qu’en unité de soins intensifs, au cours d’une anesthésie générale, ou comme sédatif en unité de soins intensifs pour relâcher les muscles, pour faciliter l’introduction d’une sonde dans la trachée (intubation trachéale) si un patient a besoin d’aide pour respirer (avec ou sans machine).CISATRACURIUM HOSPIRA est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant de plus d’1 mois.

Descriptif du produit:

581 345-2 ou 34009 581 345 2 4 - 1 flacon(s) en verre de 30 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2018;581 346-9 ou 34009 581 346 9 2 - 5 flacon(s) en verre de 30 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée le 31/12/2021

Date de l'autorisation:

2011-12-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2021
Dénomination du médicament
CISATRACURIUM HOSPIRA 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Cisatracurium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CISATRACURIUM HOSPIRA 5 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CISATRACURIUM HOSPIRA 5 mg/ml,
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser CISATRACURIUM HOSPIRA 5 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CISATRACURIUM HOSPIRA 5 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CISATRACURIUM HOSPIRA 5 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : curare - code ATC : M03AC11, relaxant
musculaire, agent actif au niveau
périphérique ; autre composé ammonium quaternaire.
Ce médicament appartient à un groupe de médicaments appelés
relaxants musculaires. Le nom complet de ce
médicament est CISATRACURIUM HOSPIRA 5 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion mais afin de
faciliter la lecture, il sera nommé CISATRACURIUM HOSPIRA tout au
long de cette notice.
CISATRACURIUM

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CISATRACURIUM HOSPIRA 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cisatracurium........................................................................................................................
5,0 mg
Sous forme de bésilate de
cisatracurium...............................................................................
6,7 mg
Un flacon de 30 ml contient 150 mg de cisatracurium, équivalent à
200,7 mg de bésilate de cisatracurium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution incolore à jaune pâle ou jaune-verdâtre.
pH : 3,0-3,7.
Osmolarité : 17 mOsm/l.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le cisatracurium est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir
d’1 mois au cours des interventions
chirurgicales et autres procédures, ainsi qu’en unité de soins
intensifs. Il peut être utilisé comme adjuvant de
l'anesthésie générale, ou de la sédation en Unité de Soins
Intensifs (USI) pour relâcher les muscles striés et
faciliter l'intubation trachéale et la ventilation assistée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le cisatracurium ne doit être administré que par des anesthésistes
ou des cliniciens familiarisés avec
l'utilisation et l'action des curares, ou sous leur contrôle. Du
matériel d'intubation trachéale, d'assistance
respiratoire et d'oxygénation artérielle adéquate doit être
disponible.
Le cisatracurium ne doit pas être mélangé dans la même seringue ou
administré simultanément dans la même
ligne d’injection que l'émulsion injectable de propofol ou que des
solutions alcalines telles que le thiopental
sodique (voir rubrique 6.2).
Ce médicament ne contient aucun conservateur antimicrobien et est
destiné à être utilisé chez un seul patient.
Conseils de surveillance
Comme avec les autres curares, la surveillance des