Cisatracurium Accord Healthcare 2 mg/ml sol. inj./perf. i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bésilate de Cisatracurium 2,68 mg/ml - Eq. Cisatracurium 2 mg/ml

Disponible depuis:

Accord Healthcare B.V.

Code ATC:

M03AC11

DCI (Dénomination commune internationale):

Cisatracurium Besilate

Dosage:

2 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable/pour perfusion

Composition:

Bésilate de Cisatracurium 2.68 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Cisatracurium

Descriptif du produit:

CTI code: 467431-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05055565752494 - Code CNK: 3262979 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467431-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2014-12-05

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CISATRACURIUM ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE/PERFUSION
CISATRACURIUM ACCORD HEALTHCARE 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE/PERFUSION
cisatracurium
Le nom de votre médicament est « Cisatracurium Accord Healthcare 2
mg/ml solution
injectable/perfusion » ou « Cisatracurium Accord Healthcare 5 mg/ml
solution injectable/perfusion »,
mais dans le reste de cette notice, nous l’appellerons «
Cisatracurium Accord Healthcare ».
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Cisatracurium Accord Healthcare et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que l’on vous
administre Cisatracurium Accord
Healthcare ?
3.
Comment Cisatracurium Accord Healthcare est-il administré ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Cisatracurium Accord Healthcare ?
6.
Informations supplémentaires.
1.
QU’EST-CE QUE CISATRACURIUM ACCORD HEALTHCARE ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Cisatracurium Accord Healthcare contient un médicament ayant pour nom
le cisatracurium, qui
appartient à une famille de médicaments appelés les myorelaxants.
Le cisatracurium est un agent curarisant non dépolarisant à durée
d’action intermédiaire destiné à être
administré par voie intraveineuse.
Cisatracurium Accord Healthcare est utilisé :

pour relâcher les muscles pendant les opérations pratiquées sur des
adultes et des enfants âgés
de plus d’1 mois, à l’exception des interventions chirurgicales
cardiaques
�

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
RCP, ÉTIQUETAGE ET NOTICE
1.3.1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Cisatracurium Accord Healthcare 2 mg/ml solution injectable/perfusion
Cisatracurium Accord Healthcare 5 mg/ml solution injectable/perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
2 mg de cisatracurium sous forme de bésylate de cisatracurium 2,68 mg
pour 1 ml

Un flacon de 2,5 ml contient 5 mg de cisatracurium

Un flacon de 5 ml contient 10 mg de cisatracurium

Un flacon de 10 ml contient 20 mg de cisatracurium

Un flacon de 25 ml contient 50 mg de cisatracurium
5 mg de cisatracurium sous forme de bésylate de cisatracurium 6,70 mg
pour 1 ml
Un flacon de 30 ml contient 150 mg de cisatracurium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Une solution transparente incolore à jaune pâle ou jaune-verdâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’utilisation du cisatracurium est indiquée chez l’adulte et chez
l’enfant à partir d’1 mois au cours des
interventions chirurgicales et autres procédures. L’utilisation du
cisatracurium est aussi indiquée chez
l’adulte nécessitant des soins intensifs. Le cisatracurium peut
être utilisé comme traitement adjuvant
de l’anesthésie générale, ou de la sédation en unité de soins
intensif (USI) pour relaxer les muscles
striés et faciliter l’intubation trachéale et la ventilation
assistée.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le cisatracurium ne doit être administré que par des anesthésistes
ou d’autres médecins familiarisés
avec l’utilisation et de l’action des inhibiteurs
neuromusculaires, ou sous leur contrôle. Du matériel
d’intubation trachéale, d’assistance respiratoire et
d’oxygénation artérielle adéquate doit être
également disponible.
Veuillez noter que le cisatracurium ne doit pas être mélangé dans
la même seringue ou administré
simultanément dans la même ligne d’injection que l’émuls